Красавки экстракт (Belladonna extract)

НИЖФАРМ АО, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
ЖКТ
Кормление грудью
Сердечная недостаточность
Заболевания почек
Сердечная недостаточность
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000580/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории ректальные

Лекарственная форма ГРЛС

Суппозитории рект.

Состав

на 1 суппозиторий:

Действующее вещество - красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 % - 0,225 мг) - 15 мг;

вспомогательные вещества: фенол, вода очищенная, смесь макроголов (макрогол 1500 - 98%, макрогол 400 - 2%).

Описание препарата

Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.

Фармакокинетика

Нет данных.

Применение

Показания

Геморрой, анальные трещины.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза - 10 суппозиториев.

Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) — возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами — усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).

Особые указания

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000580/02

Дата регистрации

2007-05-29

Дата переоформления

2023-03-21

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-05-19