
Бебифрин® (Bebifrin®)
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав препарата на одну дозу
Действующее вещество: | |
Фенилэфрина гидрохлорид | 0,125 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Бензалкония хлорид | 0,009 мг |
Цинеол (эвкалиптол) | 0,02 мг |
Глицерол безводный | 2,00 мг |
Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) | 0,75 мг |
Натрия гидрофосфата дигидрат | 0,113 мг |
Калия дигидрофосфат | 0,0505 мг |
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) | 0,01 мг |
Вода для инъекций | 47,9225 мг |
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фарм акодинамика
Препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа 1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа 1 -рецепторов в слизистых оболочках полости носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной пр оходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Применение
Рекомендации по применению
Интраназально.
1 доза содержит 0, 125 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).
Для детей в возрасте:
от 4 до 6 лет - по 1-2 дозы в каждый носовой ход;
от 6 до 12 лет - по 2-3 дозы в каждый носовой ход.
Применять не более 4 раз в день, не чаще, чем каждые 4 часа. Не превышать рекомендованные дозы.
Продолжительность лечения без консультации с врачом составляет не более 3 дней.
Показания
Симптоматическое лечение:
-
для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей или синусите, сопровождающихся острым ринитом (насморком);
-
острого среднего отита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно-сосудистые заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, атрофический ринит, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены), детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Детский возраст (до 6 лет), закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные р еакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна, аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), брадикардия, тревога.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Может проявляться нарушениями сердечного ритма, повышением артериального давления, возбуждением, тошнотой и рвотой. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими противоотечными средствами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами. Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течении 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 150 доз (10 мл) или 220 доз (15 мл) во флакон из полиэтилена низкой плотности, укомплектованный дозирующей насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности!