Батион (Bation)

Регистрация аннулирована
НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BATION.

Общая информация

Устаревшее наименование

Полиферон-CD4

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007378/10

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    (на 1 таблетку)

    Активные вещества:

    антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г*

    антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,006 г*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    * наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись BATION.

    Фармако-терапевтическая группа

    Противовирусные средства

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности рецепторов интерферона гамма и CD4 соответственно. Оба компонента обладают выраженным иммунотропным действием.

    Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию интерферона гамма (ИФН-γ), в меньшей степени - ИФН α/β, a также (опосредованно) интерлейкины (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.); восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют патологически отклоненное содержание естественных антител к ИФН-γ и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fс-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NК-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов.

    Антитела к СD4 оказывают сенситизирующее влияние на данный рецептор (вероятно, через механизмы аллостерической модуляции), что приводит к значительному повышению функциональной активности СD4 лимфоцитов, выраженному увеличению абсолютного количества СD4 клеток и, вследствие этого, общего количества СD3 клеток и нормализации иммунорегуляторного индекса СD4/СD8.

    Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата сопровождается синергическим повышением их иммунотропного влияния, прежде всего, за счет усиления интерферон-зависимой активации СD4 лимфоцитов и увеличения числа рецепторов на поверхности СD4 клеток, рецепторов к ЙФН-γ, что клинически проявляется в усилении противовирусного действия.

    Экспериментально показано наличие у препарата Батион противовирусной активности при вирусах гепатита А, В, С, а также при вирусе иммунодефицита человека. Препарат Батион снижает вирусную нагрузку, в том числе, вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подавляя проникновение ВИЧ в клетки (за счет изменения функциональной активности СD4 рецепторов, через которые ВИЧ проникает в клетки), а также за счет подавления репликации ВИЧ внутри клетки (препарат активирует процессы транскрипции мРНК противовирусных белков: протеинкиназы PKR, олигоаденилатсинтетазы, аденозиндезаминазы, белков Мх, МНС I и II и др.).

    Применение препарата в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы (азидотимидин и др.) для лечения ВИЧ инфекции позволяет снизить дозы антиретровирусных препаратов при сохранении высокой эффективности терапии, что существенно повышает безопасность проводимой терапии и сокращает количество нежелательных явлений.

    Экспериментально доказано, что препарат обладает высокой профилактической эффективностью в отношении ВИЧ, предупреждая инфицирование клеток вирусом иммунодефицита человека и его внутриклеточную репликацию и, вследствие этого, может использоваться как для лечения, так и профилактики вирусных заболеваний, склонных к хроническому течению, в том числе, для вторичной профилактики ВИЧ-инфекции.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физикохимических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Батион.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

    В первые 3 недели терапии принимать по 2 таблетки на прием.

    В зависимости от выраженности вирусной нагрузки принимать препарат от двух до четырех раз в сутки (в составе комплексной терапии), а с профилактической целью - 2 раза в сутки.

    При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

    Показания

    Лечение хронических вирусных инфекционных заболеваний.

    Комплексная терапия вирусных гепатитов А, В, С и других.

    Комплексная терапия состояний, ассоциированных с ВИЧ.

    Первичная профилактика вирусных заболеваний.

    Вторичная профилактика ВИЧ-инфицированных.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат Батион не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-007378/10

    Дата регистрации

    2010-07-30

    Дата переоформления

    2012-03-11

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-28