Бализ-2 (Balis-2)

БАЛИЗ ФАРМ ООО, Россия, Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Прозрачная желтоватая или желтая жидкость со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-007838/09

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор наружно

    Состав

    1 мл препарата содержит действующего вещества: 5-окси-γ-пирон-2-карбоновой (коменовой) кислоты - 3,4 мг.
    Вспомогательные вещества: глюконовую кислоту, 2-кетоглюконовую кислоту, 5-кетоглюконовую кислоту, 2,5-дикетоглюконовую кислоту (смесь углеводных кетокислот, представляющая собой продукт ферментации бактерий Gluconobacter oxydans), воду очищенную до 1 мл.

    Описание препарата

    Прозрачная желтоватая или желтая жидкость со слабым характерным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое средство

    Входит в перечень

    -

    Характеристика

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Бализ-2 получают микробиологическим синтезом, используя штамм бактерий Gluconobacter oxydans, основным источником питания которого является глюкоза. Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении стафилококка, в меньшей степени, протея, синегнойной палочки.
    Стимулирует репаративные процессы в ране, способствует отторжению некротических тканей и разжижению гноя.
    Обладает антиоксидантными свойствами, оказывает выраженное противовоспалительное, регенераторное действие и способствует рубцеванию язв.

    Фармакокинетика

    Бализ-2 не влияет на кислотообразующую и секреторную функции желудка, не накапливается в организме. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Начало действия через 15-20 мин, продолжительность действия около 4-6 ч. Период полувыведения около 10-20 ч. На четвертые сутки после однократного перорального применения практически полностью выводится из организма через почки и через кишечник.

    Применение

    Показания

    Раны свежие и инфицированные, ожоги, пролежни, посттравматический остеомиелит, трофические язвы различной этиологии, флегмоны, абсцессы, фурункулы, карбункулы.
    Перитонит, проктологические заболевания, аутотрансплантация тканей.
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату. Детский возраст до 18 лет (клинические исследования у детей до 18 лет не проводились).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Местно (в том числе внутриполостно), наружно
    Лечение ран, ожогов. Раневую или ожоговую поверхность обрабатывают только раствором Бализа-2, затем накладывают на нее салфетку, обильно смоченную препаратом на 30-40 мин. На гнойную рану в течение первых 2-3-х суток после обработки раневой поверхности Бализом-2 накладывают марлевую салфетку, обильно смоченную этим же препаратом на 30-40 мин, после чего накладывают такую же салфетку на 10-12 ч. Затем рану неплотно бинтуют или используют сетчатый бинт. Продолжительность лечения 3-5 дней (до полного выздоровления).
    В случае болевого синдрома предварительно на 10 мин накладывают на рану стерильную салфетку, обильно смоченную раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл (2% раствор). Препарат обычно применяют 1-2 раза в день до полного заживления.
    В случае глубокой раны используют рыхлую тампонаду или турунду. При проникающих ранениях препарат применяют два или три раза в сутки по 60 мин. Бализ-2 вводят с помощью шприца или микроирригатора.
    Лечение посттравматического остеомиелита. Бализ-2 вводится шприцем в свищевой канал на 20-30 мин, затем содержимое канала удаляют и снова вводят препарат в свищевой канал до следующей перевязки, которую делают ежедневно. В раневой вход, чтобы он не закрылся, вкладывают стерильную резинку. Лечение продолжают до полного заживления ран.
    Применение при кожной пластике. Рану предварительно готовят к кожной пластике: стерильную салфетку смачивают препаратом и на 30 мин накладывают на пораженный участок. В течение трех дней ежедневно проводят по 6 таких аппликаций. Затем на рану накладывают кожный трансплантат. Расход Бализа-2 на каждые 100 см2 раневой поверхности составляет до 200 мл.
    Лечение проктологических заболеваний. Гнойную рану, свищ, полость промывают Бализом-2 с помощью дренажей, затем накладывают на рану на 20 мин стерильную салфетку, обильно смоченную препаратом, и оставляют ее до следующей перевязки. При обширных поражениях на раневую поверхность предварительно накладывают салфетки смоченные раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл на 10-20 мин. Гнойные полости в области малого таза орошают Бализом-2 капельно два раза в день по 500 мл.
    При лечении геморроя на пораженный участок накладывают марлевую салфетку, обильно смоченную Бализом-2 на 30-40 мин. Применяют Бализ-2 1-2 раза в день до полного заживления.
    Лечение перитонита. Бализ-2 применяют в комплексной терапии перитонита в качестве средства для санации брюшной полости. После устранения источника перитонита, для проведения интраоперационной санации брюшной полости, Бализ-2 используют в объеме от 2 до 6 л с экспозицией 3-5 мин. Интраоперационная санация в вышеуказанных объемах может быть дробной по 1,0-1,5 л до чистого содержимого.
    В зависимости от распространенности перитонита использование препарата при санации брюшной полости может быть проточным или фракционным.
    При введении Бализа-2 методом проточного лаважа в объеме 6-10 л необходимо обязательное предварительное введение раствора прокаина в концентрации 5 мг/мл (0,5 % раствор). На четыре объема Бализа-2 берут один объем прокаина. Фракционный метод осуществляется с предварительным введением 20 мл раствора прокаина с последующим введением 50-100 мл Бализа-2. Продолжительность введения Бализа-2 30-40 мин два раза в день в течение 2-3-х дней.
    С целью предотвращения болевого синдрома (шока) раствор прокаина необходимо вводить строго за 5 мин до введения Бализа-2.
    При возникновении болевого синдрома, связанного с кислым pH Бализа-2 необходимо увеличить дозу прокаина. Бализ-2 вводят очень медленно (см. также "особые указания").
    Во время лечения проводят необходимые по показаниям инфузионную и дезинтокационную терапию, антибиотикотерапию, применение сердечных гликозидов и анальгетиков.
    Внутрь
    Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Бализ-2 назначают по 30-50 мл три раза в день за 20 мин до еды, запивая глотком воды. При тяжелых формах язвенной болезни, упорном болевом синдроме дополнительно назначают 50 мл препарата перед сном. Курс лечения 30 дней и более по схеме: 15 дней применения Бализа-2, затем перерыв 3-5 дней и снова применение в течение 15 дней. При необходимости повторить курс.
    В случае возникновения болезненных ощущений после приема Бализа-2, препарат необходимо развести водой 1:1 и принимать 4-5 раз в день, при этом общая суточная доза должна составлять 150 мл.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Непродолжительное чувство жжения в ране, аллергические реакции.

    Передозировка

    Случаев передозировки препарата не выявлено.
    При взаимодействии с растворами перекиси водорода или калия перманганата препарат инактивируется.

    Особые указания

    Для устранения повышенной чувствительности на несколько минут накладывают салфетку, смоченную раствором прокаина в концентрации 20 мг/мл.
    При лечении перитонита, предварительно, строго за 5 мин до введения Бализа-2 вводят раствор прокаина в концентрации 5 мг/мл с целью предотвращения болевого синдрома (шока). Бализ-2 вводят медленно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    В стеклянной бутылке по 400 или 500 мл, помещенный в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше +15 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-007838/09

    Дата регистрации

    2009-10-06

    Дата переоформления

    2010-07-09

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-06-25