Бактисубтил® (Bactisubtil)

Регистрация аннулирована
PATHEON FRANCE, Франция, Капсулы
Внешнего вида капсул: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы белого цвета;
Содержимого капсул: аморфный порошок бело-серого или бело-желтого цвета, специфического запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012671/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    Одной капсулы:
    Активное вещество:
    Лиофильно высушенные споры B.cereus IP 5832 - 35 м
    Вспомогательные вещества:
    кальция карбонат - 25 мг
    каолин - 100 мг
    Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание препарата

    Внешнего вида капсул: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы белого цвета;
    Содержимого капсул: аморфный порошок бело-серого или бело-желтого цвета, специфического запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    МИБП - эубиотик. Антидиарейные микроорганизмы

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Бактерии В. cereus IP 5832 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие патогенных и условно патогенных бактерий, оказывающие противомикробное, противодиарейное действие, восстанавливает кишечную микрофлору. Споры бактерий, содержащиеся в препарате, устойчивы к действию желудочного сока. Их прорастание в вегетативные формы бактерий происходит в кишечнике.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    - лечение острой и хронической диареи различного генеза;
    - лечение колитов, энтероколитов;
    - профилактика и лечение дисбактериозов кишечника (в том числе развившихся в результате антибиотико- или химио-, или радиотерапии).

    Противопоказания

    - Заведомо известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
    - Первичные иммунодефициты.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Бактисубтил назначают детям старше 7 лет и взрослым.
    - детям старше 7 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день в течение 7-10 сут;
    - подросткам и взрослым по 2 капсулы 2-4 раза в день в течение 7-10 сут.
    Принимать Бактисубтил® следует за 1 час до еды.
    Нельзя запивать Бактисубтил® горячей жидкостью или принимать его с алкогольными напитками.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    -
    Сообщать лечащему врачу о параллельно принимаемых лекарственных препаратах.

    Особые указания

    Препарат применяется по назначению врача, не следует принимать препарат бесконтрольно или по совету третьих лиц.
    Если при лечении улучшение не наступает в течение 3-х дней, препарат следует отменить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 20 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!
    Транспортирование
    При температуре ниже 25 °С.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N012671/01

    Дата регистрации

    2008-02-18

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-28