Бактисубтил® (Bactisubtil)

Регистрация аннулирована
PATHEON FRANCE, Франция, Капсулы
Внешнего вида капсул: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы белого цвета;
Содержимого капсул: аморфный порошок бело-серого или бело-желтого цвета, специфического запаха.
Детский возраст до 12 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012671/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы внутрь

    Состав

    Одной капсулы:
    Активное вещество:
    Лиофильно высушенные споры B.cereus IP 5832 - 35 м
    Вспомогательные вещества:
    кальция карбонат - 25 мг
    каолин - 100 мг
    Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание препарата

    Внешнего вида капсул: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышечка капсулы белого цвета;
    Содержимого капсул: аморфный порошок бело-серого или бело-желтого цвета, специфического запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    МИБП - эубиотик. Антидиарейные микроорганизмы

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Бактерии В. cereus IP 5832 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие патогенных и условно патогенных бактерий, оказывающие противомикробное, противодиарейное действие, восстанавливает кишечную микрофлору. Споры бактерий, содержащиеся в препарате, устойчивы к действию желудочного сока. Их прорастание в вегетативные формы бактерий происходит в кишечнике.

    Фармакокинетика

    Нет данных

    Применение

    Показания

    - лечение острой и хронической диареи различного генеза;
    - лечение колитов, энтероколитов;
    - профилактика и лечение дисбактериозов кишечника (в том числе развившихся в результате антибиотико- или химио-, или радиотерапии).

    Противопоказания

    - Заведомо известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
    - Первичные иммунодефициты.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Нет данных

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Бактисубтил назначают детям старше 7 лет и взрослым.
    - детям старше 7 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза в день в течение 7-10 сут;
    - подросткам и взрослым по 2 капсулы 2-4 раза в день в течение 7-10 сут.
    Принимать Бактисубтил® следует за 1 час до еды.
    Нельзя запивать Бактисубтил® горячей жидкостью или принимать его с алкогольными напитками.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Не установлены.

    Передозировка

    Нет данных
    Сообщать лечащему врачу о параллельно принимаемых лекарственных препаратах.

    Особые указания

    Препарат применяется по назначению врача, не следует принимать препарат бесконтрольно или по совету третьих лиц.
    Если при лечении улучшение не наступает в течение 3-х дней, препарат следует отменить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    По 20 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!
    Транспортирование
    При температуре ниже 25 °С.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N012671/01

    Дата регистрации

    2008-02-18

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2021-12-28