
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E (Bacteriophagum Salmonellae gr. A, B, C, D, E)
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi А; гр. В - S paratyphi В, S. heidelberg, гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S.oranienburg, S. infantis, rp. D - S.dublin, S. enleritidis; гр. E - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание препарата
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фа рмакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. оranienburg, S. infantis; rp. D - S.dublin, S. enleritidis; гр. E -S. anatum, S. newlands.
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст | Способ введения | |
Через рот (доза на один прием) | Ректально | |
До 6 месяцев | 5 мл | 10 мл |
От 6 месяцев до 1 года | 10-15 мл | 20 мл |
От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл | 20-30 мл |
С 3-х лет до 8 лет | 20-30 мл | 30-40 мл |
От 8 лет и старше | 30-40 мл | 50-60 мл |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Показания
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi A; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. оranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. E - S. anatum, S. newlands.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Отсутствует.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Взаимодействия
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 20 или 100 мл во флаконах.
4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 оС, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 оС не более 1 мес.
Утилизация
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.