Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E (Bacteriophagum Salmonellae gr. A, B, C, D, E)

МИКРОГЕН НПО АО, Россия, Раствор для приема внутрь и ректального введения

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возмо­жен зеленоватый оттенок.

Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000624

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь и ректального введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество.

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных саль­монелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi А; гр. В - S paratyphi В, S. heidelberg, гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S.oranienburg, S. infantis, rp. D - S.dublin, S. enleritidis; гр. E - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10-5 - до 1 мл.

Вспомогательные вещества.

Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата мо­ногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчет­ное).

Описание препарата

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возмо­жен зеленоватый оттенок.

Фармако-терапевтическая группа

Отсутствует

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат вызывает специфический лизис сальмо­нелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. оranienburg, S. infantis; rp. D - S.dublin, S. enleritidis; гр. E -S. anatum, S. newlands.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст

Способ введения

Через рот (доза на один прием)

Ректально

До 6 месяцев

5 мл

10 мл

От 6 месяцев до 1 года

10-15 мл

20 мл

От 1 года до 3-х лет

15-20 мл

20-30 мл

С 3-х лет до 8 лет

20-30 мл

30-40 мл

От 8 лет и старше

30-40 мл

50-60 мл

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Показания

Лечение и профилактика заболеваний и бактерионо­сительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - S. paratyphi A; гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. оranienburg, S. infantis; rp. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. E - S. anatum, S. newlands.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Целесооб­разно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Отсутствует.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предвари­тельное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскры­тии флакона соблюдать следующие правила:

- тщательно мыть руки;

- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

- снять колпачок не открывая пробки;

- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

- не оставлять флакон открытым;

- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмот­реть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблю­дении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 20 или 100 мл во флаконах.

4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из карто­на с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 оС в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 оС, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 оС не более 1 мес.

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не под­лежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000624

Дата регистрации

2010-06-21

Дата переоформления

2022-08-22

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-05-18