Бактавит (Bactavit)

К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л, Румыния, Капли глазные

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007112)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: пиклоксидина дигидрохлорид* - 0,500 мг в пересче­те на пиклоксидин - 0,434 мг;

вспомогательные вещества: декстроза - 50,000 мг, полисорбат 80 - 0,250 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

*Допускается 5 % избыток пиклоксидина дигидрохлорида при производстве препарата.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые в офтальмологии; противомикробные препараты; другие противомикробные препараты

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Пиклоксидин - производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция пиклоксидина низкая.

Применение

Рекомендации по применению

Для лечения бактериальных инфекций закапывают по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок 2-6 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 10 дней. Целесообразность и необходимость продления срока лечения свыше 10 дней должна определяться врачом.

В послеоперационном периоде закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка) закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Показания

Взрослые и дети от 0 лет:

- Бактериальные инфекции переднего отдела глаза

- Дакриоцистит

- Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Поскольку применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалось, препарат не рекомендуется назначать беремен­ным и кормящим женщинам.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических реакций, проявляющихся конъюнктивальной инъекцией.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом отсутствуют.

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза стерильным физиологическим раствором.

При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 15-ти минут.

Особые указания

Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Для предотвращения попадания препарата в системный кровоток через слизистую оболочку носа, рекомендуется надавить пальцами на внутренний угол глаза на 2 минуты после закапывания.

В случае использования нескольких местных офтальмологических препаратов, перерыв между закапываниями должен составлять не менее 15 минут. Нельзя использовать глазные капли БАКТАВИТ для субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза. Глазные капли БАКТАВИТ не изменяют цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

После закапывания возможно временное затуманивание зрения, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если после закапывания проявляются подобные симптомы, пациент должен подождать до восстановления четкости зрения перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 10 мл препарата помещают в прозрачный флакон из полиэтилена, оснащен­ный пробкой-капельницей, вместимостью 10 мл, закрытый крышкой из полиэтилена с предохранительным кольцом.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.

Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007112)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-10-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-19