Азафен® МВ (Azaphen MB)

Таблетки с модифицированным высвобождением

Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит:

действующее вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество - 150 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) - 90,7 мг, повидон (коллидон 25) - 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102,0-98,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, магния гидросиликат (тальк) - 7,1 мг, магния стеарат - 3,7 мг.

ЖНВЛП

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО), не оказывает кардиотоксического действия.

В таблетках Азафен^® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в желудочно-кишечном тракте. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов цитохрома P-450 CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1А2. Связь с белками плазмы крови - 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. При однократном пероральном применении таблетки Азафена^® пролонгированного 150 мг максимальная концентрация препарата в крови достигается через 3-4 час и составляет 111 нг/мл. Период полувыведения - 9 час. Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13,4 час (от 10 до 20 час). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Внутрь.

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен^® по 25 мг, назначают Азафен^®МВ по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата, выраженные нарушения функций печени и почек, беременность, период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО.

Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционные заболевания, сахарный диабет, детский возраст (недостаточно сведений о безопасности применения).

Применение противопоказано

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Сведения о передозировке отсутствуют.

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что Азафен^® не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р-450 CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие Азафена^® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1А2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен^® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещен прием алкоголя.

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

По рецепту