Ацикловир-АКОС (Atsiklovir-AKOS)
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 г препарата содержит:
Действующее вещество: ацикл овир - 0,05 г.
Вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная.
Описание препарата
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) и 2 типа. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV - закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес - специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процесс.
Фармакокинетика
Исследования показали, что при наружном п рименении мази системная абсорбция ацикловира минимальная.
Применение
Показания
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру, или пропиленгликолю, или какому-либо другому компоненту препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Беременность
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Мазь наносят на поражённые участки 5 раз в день, примерно каждые 4 часа (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность лечения - не менее 4 дней, максимум 10 дней.
Особые группы пациентов
Отсутствует необходимость в коррекции дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( ≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть посчитана по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приеме препа рата внутрь или подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.
Взаимодействия
Особые указания
Препарат Ацикловир-АКОС следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса или в офтальмологии. Избегайте попадания мази в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется применять препарат Ацикловир-АКОС. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. При появлении симптомов повышенной чувствительности лечение прекращают. В состав препарата входит пропиленгликоль (может раздражать кожу), метилпарагидроксибензоат (может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими пот енциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 5 г, 10 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.