Атропин (Atropine)

Препарат Атропин содержит:

Действующим веществом является атропина сульфат (в пересчете на безводное вещество).

Каждый миллилитр раствора содержит 1 миллиграмм действующего вещества.

Каждый шприц 2 мл содержит 2 миллиграмма действующего вещества.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций.

Препарат представляет собой бесцветную или слегка окрашенную прозрачную жидкость.

Препарат Атропин содержит действующее вещество атропина сульфат, которое относится к группе блокаторов М-холинорецепторов. Атропин уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы.

Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (бронхов, органов пищеварительной системы, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); уменьшает моторику желудочно-кишечного тракта; вызывает увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию); улучшает атриовентрикулярную проводимость сердца.

Атропин связывается с М1-, М2- и М3-подтипами мускариновых рецепторов, тем самым препятствуя стимулирующему действию ацетилхолина (нейромедиатора, осуществляющего передачу нервно-мышечных импульсов).

Препарат Атропин применяют у взрослых и детей от 0 лет при:

• Спазме гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;
• Язвенной болезни желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), остром панкреатите, гиперсаливации (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах);
• Почечной колике;
• Печеночной колике;
• Бронхоспазме, ларингоспазме (профилактика);
• Премедикации перед хирургическими операциями;
• Атриовентрикулярной блокаде, брадикардии;
• Отравлении м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия).

Не применяйте препарат Атропин:

• Если у Вас аллергия на атропин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас закрытоугольная глаукома, поскольку мидриатический эффект (расширение зрачка), вызываемый атропином и приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ;
• Если у Вас имеются нарушения в работе сердца, такие как: тахиаритмии (нарушения сердечного ритма); тяжелая хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца (заболевание, связанное с уменьшением кровоснабжения сердца); митральный стеноз (состояние, при котором происходит сужение отверстия митрального клапана сердца);
• Если у Вас имеются заболевания пищевода и желудка, такие как: рефлюкс-эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода, вызванное забросом содержимого желудка); грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; стеноз привратника (сужение выходного отверстия из желудка в двенадцатиперстную кишку);
• Если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность;
• Если у Вас имеются заболевания кишечника, такие как: атония кишечника (потеря тонуса мышц кишечника); обструктивные заболевания кишечника; паралитический илеус (нарушения проходимости кишечника); токсический мегаколон (осложнение воспалительных заболеваний толстой кишки, которое характеризуется ее аномальным расширением); неспецифический язвенный колит (хроническое воспаление слизистой оболочки толстой кишки);
• Если у Вас ксеростомия (сухость во рту);
• Если у Вас миастения (аутоиммунное заболевание, вызывающее слабость мышц);
• Если у Вас имеются нарушения мочевыводящих путей, такие как: задержка мочи или предрасположенность к ней; заболевания, сопровождающиеся обструкцией (закупоркой) мочевыводящих путей, в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии (увеличении) предстательной железы;
• Во время токсикоза беременности;
• Если у Вас болезнь Дауна;
• Если у Вас такое заболевание, как детский церебральный паралич;
• Если Вы кормите грудью ребенка (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Атропин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До введения Вам препарата Атропин обязательно сообщите врачу о наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:

• гипертермия (повышенная температура тела),
• открытоугольная глаукома,
• хроническая сердечная недостаточность,
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
• хронические заболевания легких,
• острая кровопотеря,
• гипертиреоз (состояние, при котором щитовидная железа вырабатывает слишком много гормонов),
• если Ваш возраст старше 40 лет,
• если Вы беременны.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. При внутривенном введении при беременности или незадолго до родов, возможно развитие тахикардии у плода.

Решение о возможности применения препарата Атропин при беременности может принять врач только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Атропин во время грудного вскармливания (см. раздел 2. «Противопоказания»). Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).

Для устранения брадикардии - внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.

С целью премедикации препарат будет Вам введен внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 минут до анестезии.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Применение у детей

Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.

Путь и способ введения

Внутривенно, внутримышечно, подкожно.

Если Вы забыли применить препарат Атропин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками.

Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления.

Дифенгидрамин или прометазин усиливают действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Атропин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие следующих серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• синусовая тахикардия,
• усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии,
• желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Атропин:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• головная боль,
• головокружение,
• нарушение тактильного восприятия,
• фотофобия,
• расширение зрачков (мидриаз),
• снижение остроты зрения вблизи, повышенная зрительная утомляемость, затруднения концентрации взгляда при рассматривании близко расположенных предметов (паралич аккомодации),
• повышение внутриглазного давления,
• сухость во рту,
• запор,
• потеря тонуса мышц кишечника, которое может проявляться задержкой опорожнения кишечника (атония кишечника),
• затруднение мочеиспускания,
• потеря упругости мышц мочевого пузыря, которое может проявляться отсутствием контроля над процессом мочеиспускания (атония мочевого пузыря).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы применили препарата Атропин больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Атропин больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомами передозировки являются: сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, повышение температуры тела (гипертермия), расширение зрачков (мидриаз), двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.

При передозировке препаратом Атропин Вам могут быть назначены антихолинэстеразные и седативные средства.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с атропином:

• Антихолинергические средства (средства для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона) и средства, обладающие антихолинергической активностью;
• Гуанетидин (средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления, первичной открытоугольной глаукомы);
• Зопиклон (препарат, применяемый для кратковременного лечения бессонницы у взрослых);
• Мексилетин, прокаинамид (антиаритмические средства);
• Нитрофурантоин (антибактериальное средство);
• Фенилэфрин (сосудосуживающее средство);
• Нитраты (лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца);
• Леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма);
• Дифенгидрамин, прометазин (антигистаминные средства).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 2 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной и инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на шприце после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.