Астрасепт® (Astrasept)

Действующие вещества: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные

Один леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, декстроза, краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124).

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Один леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, декстроза, краситель солнечный закат желтый (Е110), ароматизатор лимонный (цитраль, d-лимонен).

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Один леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, декстроза, краситель солнечный закат желтый (Е110), ароматизатор апельсиновый (d-лимонен).

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона

Один леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрия лаурилсульфат, сахароза, декстроза, краситель солнечный закат желтый (Е110), ароматизатор лимонный (цитраль, d-лимонен).

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона

Один леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, декстроза, ароматизатор лимонный (цитраль, d-лимонен).

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта

Один леденец содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг дихлорбензилового спирта.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза, декстроза.

Перечень вспомогательных веществ

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные Левоментол;

Аниса обыкновенного семян масло;

Мяты перечной листьев масло;

Лимонная кислота;

Краситель азорубин (Е122);

Краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124);

Сахароза;

Декстроза.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона Ароматизатор лимонный (лаймовое масло натуральное, лимонное масло натуральное, цитраль натуральный, d-лимонен);

Левоментол;

Лимонная кислота;

Краситель желтый хинолиновый (Е104);

Краситель солнечный закат желтый (Е110);

Сахароза;

Декстроза.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина Лимонная кислота;

Левоментол;

Ароматизатор апельсиновый (апельсиновое масло натуральное концентрированное 100%, d-лимонен);

Краситель солнечный закат желтый (Е110);

Сахароза;

Декстроза.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона

Имбиря лекарственного корневищ масло;

Левоментол;

Ароматизатор лимонный (лаймовое масло натуральное, лимонное масло натуральное, цитраль натуральный, d-лимонен);

Натрия лаурилсульфат;

Лимонная кислота;

Краситель карамель (Е150);

Краситель солнечный закат желтый (Е110);

Сахароза;

Декстроза.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона

Ароматизатор медовый;

Левоментол;

Ароматизатор лимонный (лаймовое масло натуральное, лимонное масло натуральное, цитраль натуральный, d-лимонен);

Краситель карамель (Е150);

Сахароза;

Декстроза.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта

Эвкалипта прутовидного листьев масло;

Левоментол;

Лимонная кислота;

Краситель желтый хинолиновый (Е104);

Индигокармин (Е132);

Сахароза;

Декстроза.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные

Круглые двояковыпуклые леденцы вишнево-красного цвета.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Круглые двояковыпуклые леденцы желтого цвета.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона

Круглые двояковыпуклые леденцы оранжевого цвета с коричневатым оттенком.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона

Круглые двояковыпуклые леденцы от светло-желтого до желто-коричневого цвета.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта

Круглые двояковыпуклые леденцы зеленого цвета.

Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев (для всех вкусов).

2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Амилметакрезол - производное фенола, антисептик. Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (облегчает боль и смягчает раздражение в горле) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.

• Гиперчувствительность к амилметакрезолу, дихлорбензиловому спирту или к любому из вспомогательных веществ;
• дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст (до 6 лет).

• Беременность;
• период грудного вскармливания;
• сахарный диабет.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Режим дозирования

Взрослые

Рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа. Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.

Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы воспаления в полости рта и глотки сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Эффективность и безопасность препарата Астрасепт® у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно.

Резюме нежелательных реакций

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, артериальная гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).

При появлении вышеуказанных или иных побочных действий, не указанных в инструкциях, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы

Случаи передозировки маловероятны. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Симптоматическое.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Несовместимость

Не применимо.

Не превышать указанную дозу.

Рекомендуется принимать препарат Астрасепт® максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При сохранении симптомов заболевания после 3 дней от начала приема препарата следует обратиться к врачу. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахар.

Вспомогательные вещества

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные

Краситель азорубин (Е122) и краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124)

Препарат содержит краситель азорубин (Е122) и краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции. Краситель азорубин (Е122) может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Декстроза

Содержит 1,2 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза

Содержит 1,47 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Краситель солнечный закат желтый (Е110)

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции, а также оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Ароматизатор лимонный

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор лимонный с аллергенами цитраль и d-лимонен. Аллергены цитраль и d-лимонен могут вызывать аллергические реакции.

Декстроза

Содержит 1,2 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза

Содержит 1,46 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Краситель солнечный закат желтый (Е110)

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции, а также оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Ароматизатор апельсиновый

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор апельсиновый с аллергеном d-лимонен. Аллерген d-лимонен может вызывать аллергические реакции.

Декстроза

Содержит 1,2 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза

Содержит 1,47 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом имбиря и лимона

Натрия лаурилсульфат

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 леденец, то есть, по сути, "не содержит натрия".

Краситель солнечный закат желтый (Е110)

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции, а также оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Ароматизатор лимонный

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор лимонный с аллергенами цитраль и d-лимонен. Аллергены цитраль и d-лимонен могут вызывать аллергические реакции.

Декстроза

Содержит 1,2 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза

Содержит 1,47 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом меда и лимона

Ароматизатор лимонный

Данный лекарственный препарат содержит ароматизатор лимонный с аллергенами цитраль и d-лимонен. Аллергены цитраль и d-лимонен могут вызывать аллергические реакции.

Декстроза

Содержит 1,21 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза

Содержит 1,48 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Астрасепт®, 0,6 мг + 1,2 мг, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта

Декстроза

Содержит 1,2 г декстрозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза

Содержит 1,47 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 8 леденцов в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3, 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Особые требования отсутствуют.

3 года.