Аскофен-П® (Ascophen-P)

Препарат Аскофен-П® содержит:

Действующими веществами являются ацетилсалициловая кислота, кофеин и парацетамол.

Каждая таблетка содержит 200 мг ацетилсалициловой кислоты, 40 мг кофеина безводного, в пересчете на сухое вещество, 200 мг парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, повидон (повидон К17), стеариновая кислота, тальк, кальция стеарат, силиконовая эмульсия КЭ 10-12, вазелиновое масло.

Таблетки белого или белого с желтовато-коричневатым или розоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается слабый запах и на поверхности таблеток мраморность.

Препарат Аскофен-П® содержит действующие вещества ацетилсалициловую кислоту (АСК), кофеин и парацетамол. Относится к группе анальгетиков (обезболивающие средства) и антипиретиков (жаропонижающие).

Препарат Аскофен-П® оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Аскофен-П® - комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота и парацетамол, обладая обезболивающим и противовоспалительным действием, уменьшают боль, воспаление и снижают температуру.

Кофеин усиливает обезболивающее действие АСК и парацетамола. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока.

Препарат Аскофен-П® применяется у взрослых и детей старше 15 лет при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (различного генеза):

• головная боль,
• мигрень,
• зубная боль,
• невралгия,
• боль в мышцах (миалгия),
• боль в суставах (артралгия),
• болезненные менструации (альгодисменорея).

У взрослых в возрасте старше 18 лет при лихорадочном синдроме:

• острые респираторные заболевания (ОРВИ),
• грипп.

Не принимайте препарат Аскофен-П®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• если у Вас желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) в истории болезни (анамнезе);
• если у Вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• если у Вас повышенная склонность к кровоточивости (геморрагические диатезы), сниженная способность крови сворачиваться (гипокоагуляция (в том числе наследственное заболевание, связанное с нарушением свертываемости крови (гемофилия), и заболевание, при котором снижается активность фактора свёртывания крови II (протромбина) в плазме, (гипопротромбинемия));
• Вы перенесли хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением;
• во время беременности, периода грудного вскармливания;
• если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления с поражением зрительного нерва (глаукома);
• если у Вас полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в истории болезни);
• в детском возрасте до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме - до 18 лет;
• при повышенной возбудимости, нарушениях сна;
• если у Вас органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз);
• если у Вас повышенное артериальное давление (выраженная артериальная гипертензия);
• если у Вас повышенной давление в воротной вене, по которой кровь направляется в печень (портальная гипертензия);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по New York Heart Association (NYHA);
• при одновременном приеме метотрексата более 15 мг в неделю;
• при нехватке витамина К (авитаминоз К);
• если у Вас состояние, при котором наблюдается низкий уровень белка в плазме крови (гипопротеинемия).

Перед приемом препарата Аскофен-П® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть:

• хроническое заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты (подагра),
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• аллергическое заболевание, связанное с пыльцой растений (сенная лихорадка),
• полипоз носа,
• лекарственная аллергия,
• одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед,
• сопутствующая терапия препаратами, разжижающими кровь (антикоагулянтами), нестероидными противовоспалительными препаратами, гормональными противовоспалительными препаратами (глюкокортикостероидами), препаратами, препятствующими образованию тромбов (антиагрегантами), препаратами, применяемыми для лечения депрессии (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)),
• почечная недостаточность легкой и средней степени,
• печеночная недостаточность легкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз,
• доброкачественные заболевания с увеличением содержания билирубина в крови (гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени)),
• алкоголизм,
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам,
• повышенное артериальное давление, более 140/90 мм.рт.ст. (артериальная гипертензия),
• хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца,
• нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания),
• заболевания периферических артерий.

С осторожностью в пожилом возрасте и при курении.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Аскофен-П®.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Аскофен-П®.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, медицинской сестры.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые

При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч.

При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.

При болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования при болевом синдроме для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования при болевом синдроме для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы.

Продолжительность терапии

Длительность лечения:

• не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства;
• не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Если вы забыли принять Аскофен-П®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если улучшение не наступило в течение 3-5 дней, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аскофен-П® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аскофен-П® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аскофен-П®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• нервозность;
• головокружение;
• тошнота;
• дискомфорт в животе.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• бессонница;
• неконтролируемое ритмичное сокращение мышц или дрожание (тремор);
• ощущение жжения, покалывания, «ползания мурашек» (парестезии);
• головная боль;
• шум в ушах;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушения ритма сердца (аритмия);
• сухость во рту;
• рвота;
• понос (диарея);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• гепатотоксичность;
• нефротоксичность;
• утомление;
• повышенная возбудимость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
• снижение способности тромбоцитов склеиваться между собой (агрегации тромбоцитов);
• снижение способности свертывания крови (гипокоагуляция);
• повышенная склонность к кровотечениям (геморрагический синдром);
• анорексия (снижение аппетита);
• тревога;
• эйфорическое настроение;
• внутреннее напряжение;
• расстройство вкуса;
• расстройство внимания;
• потеря памяти (амнезия);
• нарушение координации движения;
• повышенная чувствительность зубов к различным раздражителям (гиперестезия);
• боль в области околоносовых пазух;
• нарушения зрения;
• носовые кровотечения;
• угнетение дыхания (гиповентиляция);
• выделение слизи из носа (ринорея);
• отрыжка;
• вздутие живота (метеоризм);
• нарушение глотания (дисфагия);
• расстройства чувствительности (парестезии) в области рта;
• повышенное слюноотделение;
• повышенное потоотделение (гипергидроз);
• зуд;
• крапивница;
• мышечно-скелетная скованность;
• боль в шее;
• боль в спине;
• мышечные спазмы;
• слабость (астения);
• тяжесть в груди.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• глухота;
• боли в области живота (гастралгия);
• желудочно-кишечные кровотечения;
• печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• поражение почек с поражением почечных сосочков (папиллярным некрозом).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Аскофен-П® больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, обратитесь к врачу или в местную поликлинику. Не забудьте взять с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Если Вы приняли препарат Аскофен-П® больше, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль и спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе), тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания, обезвоживание, учащенное мочеиспускание, гипертермия, повышенная тактильная или болевая чувствительность.

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться тяжелое заболевание печени с быстрым отмиранием клеток печени (некрозом гепатоцитов) и уменьшением ее размеров (молниеносный гепатит), печеночная недостаточность, заболевание печени с нарушением оттока желчи (холестатический гепатит), заболевание печени с нарушением структуры ее клеток (цитолитический гепатит), в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь за врачебной помощью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Аскофен-П® может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• глюкокортикостероиды (противовоспалительные препараты для лечения ревматоидного артрита, воспалительных заболеваний кишечника, бронхиальной астмы, аллергии и т. д.);
• препараты, применяемые для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) прямого (гепарин) и непрямого (производные кумарина) действия;
• препараты, растворяющие тромбы (тромболитики) и кроворазжижающие препараты (ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол), так как повышается риск развития состояний, при которых нарушается нормальное функционирование сосудов и происходит кровотечение (геморрагические осложнения);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии);
• препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоин, вальпроевая кислота;
• калийсберегающие диуретики (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности, такие как спиронолактон, канреноат);
• петлевые диуретики, такие как фуросемид;
• гипотензивные средства (препараты для снижения артериального давления, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов);
• урикозурические препараты (препараты, применяемые для усиления выведения мочевой кислоты из организма, такие как пробенецид, сульфинпиразон);
• метотрексат < 15 мг/нед (противоопухолевый препарат);
• инсулин и препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови (пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины);
• снотворные средства (бензодиазепины, барбитураты, блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов);
• антигистаминные препараты (препараты, применяемые для лечения аллергических реакций);
• литий (препарат для лечения мании и депрессии);
• дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости);
• эфедриноподобные вещества, теофиллин (препараты, применяемые для лечения заболеваний органов дыхания, таких как астма или ХОБЛ);
• симпатомиметики (препараты, стимулирующие центральную нервную систему);
• левотироксин (препарат для лечения заболеваний щитовидной железы);
• антибактериальные препараты из группы хинолонов, эноксацин и пипемидовая кислота, тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы;
• никотин, фенитоин, фенилпропаноламин, рифампицин;
• клозапин (препарат, применяемый для лечения шизофрении);
• индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
• хлорамфеникол (антибиотик для лечения инфекций);
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекций/СПИДа);
• пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка;
• метоклопрамид и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из желудка (препараты от тошноты и рвоты);
• колестирамин (препарат для снижения уровня жиров в крови).

Препарат Аскофен-П® с пищей, напитками и алкоголем

При приеме препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.

Алкоголь увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует избегать.

Общие

Препарат Аскофен-П® не следует одновременно принимать с лекарственными препаратами, содержащими АСК или парацетамол.

Подобно другим средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные неврологические расстройства.

Если у Вас в ходе > 20% приступов мигрени возникает рвота или в > 50% приступов, то Вам требуется постельный режим, препарат применять не следует.

Если мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Препарат не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у Вас возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и отменить лечение. Кроме того, Вам следует обратиться за медицинской помощью. Следует соблюдать осторожность с факторами риска обезвоживания (дегидратации), например, с рвотой, диареей или до, или после крупной операции.

В силу своих свойств препарат может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты

Препарат следует с осторожностью применять с подагрой, нарушением функции почек или печени, обезвоживанием (дегидратацией), неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и хроническим эндокринологическим заболеванием с повышением сахара в крови (сахарным диабетом).

В силу ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе небольших, например, удалении (экстракции) зуба).

Препарат не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. подраздел «Другие препараты и препарат Аскофен-П®»).

Следует соблюдать осторожность при маточных кровотечениях во время и после менструации (метро- или меноррагии).

Если у Вас на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление желудочно-­кишечного тракта (ЖКТ), необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых людей.

Препарат может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью обезболивающих средств (анальгетиков)) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно ассоциированные с симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у людей с аллергическими реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества, поэтому им следует соблюдать особую осторожность.

Детям до 18 лет нельзя принимать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются крайне высокая температура тела, продолжительная рвота, нарушение обмена веществ с недостаточным выведением кислот из организма (метаболический ацидоз), нарушения со стороны нервной системы и психики, синдром увеличения печени (гепатомегалия) и нарушения функции печени, быстро развивающееся нарушение функции головного мозга (острая энцефалопатия), нарушение дыхания, судороги, кома.

Вследствие содержания в препарате парацетамола

Следует проявлять осторожность при приеме препарата если у Вас имеются нарушения функции почек или печени, или алкогольная зависимость.

Риск отравления парацетамолом повышается если Вы принимаете другие потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин).

Вследствие содержания в препарате кофеина

Препарат следует с осторожностью принимать людям с хроническим заболеванием, связанным с нарушением обмена мочевой кислоты (подагрой), гиперфункцией щитовидной железы, проявляющейся повышенной выработкой гормонов (гипертиреозом) и нарушением сердечного ритма (аритмией).

Влияние на лабораторные исследования

Высокие дозы АСК могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований (анализы функции щитовидной железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т₄) и трийодтиронина (Т₃)).

Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты.

Кофеин может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в среднем слое сердечной мышцы (миокарде), искажая, таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8-12 ч воздержаться от приема кофеина.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет в качестве обезболивающего средства и детям в возрасте от 0 до 18 лет в качестве жаропонижающего средства (см. раздел 2, подраздел «Противопоказания»).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней при приеме в качестве обезболивающего и через 3 дня при приеме в качестве жаропонижающего Вам следует обратиться к врачу.

Во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, т.к. кофеин, входящий в состав препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких случаях вызвать головокружение.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ), или пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной/ поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.