Арменикум (Armenicum)

Перерегистрация
ЗАО “АРМЕНИКУМ+", Армения, Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Сине-фиолетовая жидкость со специфическим запахом.
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001245

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий

    Лекарственная форма ГРЛС

    Концентрат в/в

    Состав

    20 мл концентрата (1 флакон) содержат:

    йод -0,16 г
    калия йодид - 0,24 г
    лития хлорид - 0,004 г
    поливиниловый спирт - 0,06 г
    дексрин - 2 г
    натрия хлорид - 0,18 г
    вода для инъекций - до 20 мл.

    Описание препарата

    Сине-фиолетовая жидкость со специфическим запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуномодулирующее и противовирусное средство.

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    Нет данных

    DrugBank ID

    Нет данных

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ -2.
    Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грамположительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.
    Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния — кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.
    Полианионный комплекс йод-
    α-декстрина селективно взаимодействует с CD4+-рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4+
    Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.

    Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.
    Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1-2 недели терапии.

    Фармакокинетика

    Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечена быстрая элиминация свободного йода из крови с периодом полувыведения равным 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иона в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток другими путями, Исследование фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного поступления Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.

    Применение

    Показания

    В качестве дополнительного антиретровирусного препарата в комбинированном лечении больных с ВИЧ-инфекцией.

    Противопоказания

    Гиперчувствительностью к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Перед приготовлением инфузионного раствора содержимое флакона следует интенсивно взболтать, после чего развести в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Рекомендуемая доза концентрата составляет 0.2-0.3 мл/кг массы тела пациента.
    Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 4-9 мл/мин. В случае возникновения жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. Не рекомендуется введение Арменикума в вены мелкого калибра.
    Лечебный курс состоит из 4 циклов с интервалом З недели. Каждый лечебный цикл включает 3 инфузии через день, т.е. 12 инфузий на курс лечения. В интервалах между лечебными циклами больные в стационарном наблюдении не нуждаются.

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Переносимость препарата хорошая. Отмечены: флебит выше места венепункции, непродолжительная гипертермия, озноб, головная боль, слабость, ломота в теле и потливость. Побочные эффекты не требуют отмены препарата.

    Передозировка

    Нет данных
    Не зарегистрированы.

    Особые указания

    В случае появления жжения по ходу пунктированной вены рекомендуется уменьшить скорость введения. По окончании инфузии желательно наложить повязку с гепариновой мазью на несколько часов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных

    Упаковка

    В картонной упаковке с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 220С. Не замораживать. Приготовленый раствор хранению не подлежит.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001245

    Дата регистрации

    2006-02-10

    Дата переоформления

    Нет данных

    Статус регистрации

    Перерегистрация

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    2011-02-10

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2021-12-23