АРАЛИИ НАСТОЙКА (Aralia tincture)

БЭГРИФ ООО, Россия, Настойка

Прозрачная жидкость от коричневато-желтого до желтовато-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006884)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Настойка

Лекарственная форма ГРЛС

Настойка внутрь

Состав

Препарат Аралии настойка содержит

Действующим веществом являются аралии маньчжурской корни.

Для получения настойки 1000 мл препарата используют: 200 г - Аралии маньчжурской корней (Araliae elatae radices).

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является спирт этиловый 70%.

Описание препарата

Прозрачная жидкость от коричневато-желтого до желтовато-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Общетонизирующие средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Аралии настойка стимулирует центральную нервную систему, оказывает тонизирующее, гипертензивное, гипогликемическое действие.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым следует принимать по 30-40 капель настойки, 2 раза в день (утром и в середине дня).

Применение у детей и подростков

Препарат Аралии настойка применяется у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет по 30-40 капель, 2 раза в день (утром и в середине дня).

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь за 20-30 минут до еды. Разовую дозу препарата (30-40 капель) предварительно разведите в 1/4 стакана воды.

Продолжительность терапии

Рекомендуемый курс лечения - 15-30 дней. Повторный курс - по рекомендации врача.

Если Вы забыли принять препарат Аралии настойка

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Аралии настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при артериальной гипотонии, астеническом синдроме, физическом и психическом переутомлении.

Противопоказания

Не принимайте препарат Аралии настойка:

  • если у Вас аллергия на аралии маньчжурской корни или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас повышенное артериальное давление;
  • если у Вас инфекционно-воспалительные заболевания (острая фаза);
  • если у Вас хронические заболевания печени;
  • если у Вас повышенная возбудимость;
  • если у Вас нарушения сна (бессонница);
  • если у Вас эпилепсия (хроническое неинфекционное заболевание головного мозга);
  • если у Вас гиперкинез (непроизвольные сокращения мышц, неконтролируемые движения).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Противопоказано применение препарата Аралии настойка во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможны аллергические реакции, нарушения сна (бессонница), тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, гипогликемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov ru

Интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96

Телефоны горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Интернет-сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 231-85-14

Факс: +375 (17) 252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Интернет-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Интернет-сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: http://www.pharm.kg.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Аралии настойка больше, чем следовало

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота, носовое кровотечение, гипогликемия. При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При приеме внутрь Аралии настойка усиливает действия стимуляторов и аналептиков (кофеин, камфора, фенамин и др.) и блокирует действие снотворных и анальгезирующих лекарственных средств.

Особые указания

Перед приемом препарата Аралии настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

  • алкоголизм;
  • черепно-мозговая травма;
  • заболевания головного мозга;
  • эпилепсия;
  • детский возраст от 12 лет.

Препарат не рекомендуется принимать в вечерние часы (во избежание развития нарушений ночного сна). Имеется четко выраженная сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у данной возрастной группы.

Препарат Аралии настойка содержит спирт этиловый

Препарат Аралии настойка содержит этиловый спирт не менее 61 %.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (40 капель) составляет 0,44 г, что эквивалентно 11 мл пива или 4,65 мл вина. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (80 капель) составляет 0,88 г, что эквивалентно 22 мл пива или 9,3 мл вина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 25 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без), или колпачком алюминиевым винтовым с перфорацией.

По 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом (с контролем первого вскрытия или без).

По 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы полимерные (полоиэтилен, полиэтилентерефталат), укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или пробкой-капельницей (вставка, капельница) и крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без), или крышкой укупорочно-навинчиваемой (с контролем первого вскрытия или без).

На флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся этикетки.

Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста листка-вкладыша на пачку из картона. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после "Годен до ...".

Датой истечения срока годности является первый день указанного месяца.

Условия отпуска

  • Для стационаров
  • Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006884)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-09-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-09-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-11-15