Анти-Ангин Формула (Anti-Angin Formula)

Действующие вещества: тетракаин + хлоргексидин + [аскорбиновая кислота].

Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,2 мг тетракаина гидрохлорида, 2 мг хлоргексидина диацетата и 50 мг аскорбиновой кислоты.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий, сорбитол, краситель тартразин (Е-102).

Перечень вспомогательных веществ

Левоментол

Сахаринат натрия

Сорбитол

Тальк

Кальция стеарат

Ароматизатор «апельсиновый» (мальтодекстрин, апельсиновое масло, аравийская камедь (E414), ароматическая композиция)

Краситель тартразин (Е-102).

Несовместимость

Не применимо.

Таблетки двояковыпуклые, от бледно-желтого до желтовато-оранжевого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, с апельсиново-ментоловым ароматом.

Антибактериальное действие хлоргексидина осуществляется за счет неспецифического связывания с фосфолипидами бактериальных клеточных мембран. Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие, преимущественно в отношении грамположительных бактерий и Candida albicans, и, в меньшей мере, против грамотрицательных бактерий. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas spp. и анаэробных бактерий. Препарат значительно менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella veillonella.

Анестетик тетракаин оказывает местнообезболивающее действие.

Аскорбиновая кислота является кофактором в процессе синтеза коллагена и тканевой регенерации, усиливает иммунные реакции и снижает проницаемость капилляров, тем самым способствует уменьшению воспаления и отека слизистых оболочек полости рта и глотки.

Тетракаин

Абсорбция

Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое.

Биотрансформация

Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений парааминобензойной кислоты.

Элиминация

Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Хлоргексидин

Абсорбция

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Элиминация

Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Аскорбиновая кислота

Абсорбция

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 25 %.

Биотрансформация

Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот.

Элиминация

Выводится почками.

Препарат Анти-Ангин Формула показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 5 лет для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины, состояние после тонзилэктомии или экстракции зуба и др.).

• Гиперчувствительность к тетракаину, хлоргексидину, аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ;
• I триместр беременности;
• детский возраст от 0 до 5 лет.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих следующие состояния:

• II и III триместры беременности (применяют по назначению врача);
• период грудного вскармливания;
• сахарный диабет;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гемохроматоз;
• сидеробластная анемия;
• талассемия;
• гипероксалурия;
• оксалоз;
• мочекаменная болезнь почек.

Беременность

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Лактация

В период грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью.

Режим дозирования

6 таблеток в день с интервалом 2 часа.

Курс лечения - не более 5 дней.

Дети

Подростки в возрасте от 15 до 18 лет

Режим дозирования для подростков в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети и подростки в возрасте от 10 до 15 лет

4 таблетки в день с интервалом 3 часа.

Дети в возрасте от 5 до 10 лет

3 таблетки в день с интервалом 4 часа.

Дети в возрасте от 0 до 5 лет

Препарат Анти-Ангин Формула противопоказан у детей в возрасте от 0 до 5 лет.

Способ применения

Местно. Держать во рту до полного рассасывания.

Препарат принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток.

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Редко: аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию; изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах, интенсивное потребление может вызывать повреждение зубной эмали; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

Головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение

Промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов. Сосудосуживающие средства удлиняют эффект и уменьшают токсичность тетракаина. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Улучшает всасывание препаратов железа в кишечнике.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, в связи с чем пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщить о применении препарата при проведении анализов.

Длительное применение препарата может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата. В ряде случаев для их устранения может потребоваться консультация врача.

Иногда пациенты с заболеваниями пищеварительного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу, а препарат следует отменить.

С осторожностью применять при наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, мочекаменной болезни почек.

Если во время применения лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Препарат может повлиять на результаты антидопингового контроля.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Данный лекарственный препарат содержит 916,3 мг сорбитола в каждой таблетке. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не должны применять данный лекарственный препарат. Также сорбитол может вызывать неприятные ощущения в животе и оказывать легкое слабительное действие.

Данный лекарственный препарат содержит краситель тартразин (Е-102), который может вызывать аллергические реакции, а также оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 6 таблеток в блистере ПВХ/ПВДХ/Ал.

По 2, 3, 4 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и влаги месте.

Особые требования отсутствуют.

2 года.