Анти-Ангин® Формула (Anti-Angin Formula)

Действующие вещества: тетракаин + хлоргексидин.

Каждая доза спрея содержит 0,12 мг тетракаина гидрохлорида и 0,24 мг хлоргексидина биглюконата (в виде 20 % раствора хлоргексидина биглюконата).

Каждые 100 г спрея содержат 0,06 г тетракаина гидрохлорида и 0,12 г хлоргексидина биглюконата (в виде 20 % раствора хлоргексидина биглюконата).

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: аспартам, этанол (этиловый спирт), пропилпарагидроксибензоат.

Перечень вспомогательных веществ

Глицерин

Этиловый спирт 96 %

Аспартам

Ароматическая добавка «Мята» (жидкость (пропиленгликоль (Е1520), масло мяты, ментол, анисовое масло, эвкалиптол натуральный)

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)

Лимонная кислота безводная

Вода очищенная.

Бесцветная жидкость с запахом мяты.

Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие.

Обладает широким антибактериальным спектром действия преимущественно в отношении грамположительных бактерий, грамотрицательных бактерий, активен в отнешении Candida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.

Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.

Тетракаин

Абсорбция

Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки.

Распределение

Связывание с белками плазмы высокое.

Биотрансформация

Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений парааминобензойной кислоты.

Элиминация

Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Хлоргексидин

Абсорбция

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Элиминация

Выводится в основном через кишечник (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Препарат Анти-Ангин® Формула показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 до 18 лет для:

• профилактики, этиотропного и симптоматического лечения инфекционно­воспалительных заболеваний полости рта и глотки, вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (фарингит, тонзиллит, начальная стадия ангины, пародонтоз, стоматит, гингивит, состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба и др.);
• комплексной терапии ангины (применяется при первых признаках заболевания - при боли в горле и першении).

• Гиперчувствительность к тетракаину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ;
• повреждение или воспаление слизистых оболочек;
• применение в высоковаскуляризированных областях;
• детский возраст от 0 до 10 лет.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, имеющих следующие состояния:

• беременность и период грудного вскармливания;
• сахарный диабет;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гемохроматоз;
• сидеробластная анемия;
• талассемия;
• гипероксалурия;
• оксалоз;
• мочекаменная болезнь.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только после консультации с врачом.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом.

Режим дозирования

Взрослые

По 1 -2 впрыскивания на применение до 6 раз в день.

Курс лечения составляет не более 5 дней.

Дети

Дети в возрасте от 15 до 18 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети в возрасте от 10 до 15 лет

По 1-2 впрыскивания на применение до 3 раз в день.

Дети в возрасте от 0 до 10 лет

Препарат Анти-Ангин® Формула противопоказан у детей в возрасте от 0 до 10 лет.

Способ применения

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.

Резюме нежелательных реакций

Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

Головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, рвота.

Лечение

Промывание желудка, назначение солевых слабительных; симптоматическая терапия.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.

Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.

Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа и др.), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.

Антикоагулянты (далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При использовании тетракаина с лекарственными средствами, ингибирующими моноаминоксидазу (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения артериального давления.

Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.

Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).

Несовместимость

Не применимо.

Спрей не следует вдыхать. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 0,2 мг аспартама в каждой дозе спрея. Аспартам является источником фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией не должны применять данный лекарственный препарат.

Данный лекарственный препарат содержит 80 мг спирта этилового (этанола) в каждой дозе спрея. Количество спирта в дозе данного лекарственного препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 0,8 мл вина. Небольшое количество спирта в данном лекарственном препарате не будет оказывать заметного действия.

Данный лекарственный препарат содержит пропилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Дети

Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Препарат следует применять не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 25 мл препарата в полимерном флаконе из полиэтилена высокой плотности, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком. По одному флакону с наклеенной этикеткой вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

2 года.