АНЕСТОКАП (Anestokap)

ЮЖФАРМ ООО, Россия, Капли ушные

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007931)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли ушные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли ушн.

Состав

Препарат АНЕСТОКАП содержит:

Действующими веществами препарата АНЕСТОКАП являются лидокаин и феназон.

В 1 г препарата содержится 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата) и 40 мг феназона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 %, вода очищенная, 1 М раствор натрия гидроксида, натрия тиосульфата пентагидрат, глицерол.

Описание препарата

Препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний уха; другие средства для лечения заболеваний уха; анальгетики и анестетики

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Входящий в состав препарата лидокаин оказывает местное обезболивающее действие, а феназон обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет по 4 капли 2-3 раза в день.

Путь и способ введения

АНЕСТОКАП применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне пораженного уха.

Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ушной раковиной перед применением следует согреть флакон в ладонях.

Капли следует закапывать лежащему пациенту с повернутым вверх ухом, после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат АНЕСТОКАП

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат АНЕСТОКАП применяется у взрослых и детей от 0 лет для местного симптоматического лечения и обезболивания при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

  • остром экссудативном среднем отите;
  • как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
  • отите.

Противопоказания

Не применяйте препарат АНЕСТОКАП, если у Вас:

  • аллергия на лидокаин, феназон или на производные пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • повреждена барабанная перепонка (в том числе, если повреждение инфекционного или травматического происхождения) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата АНЕСТОКАП беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АНЕСТОКАП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата АНЕСТОКАП

В области слухового прохода: местные аллергические реакции, раздражение, покраснение (гиперемия) слухового прохода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка

Если Вы применили препарата АНЕСТОКАП больше, чем следовало

В настоящее время случаев передозировки препаратом АНЕСТОКАП не наблюдалось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат АНЕСТОКАП с пищей и напитками

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата с пищей и напитками.

Особые указания

Перед применением препарата АНЕСТОКАП проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В качестве меры предосторожности перед началом применения препарата рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения повреждения барабанной перепонки. В случае применения препарата при поврежденной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений (см. подраздел «Противопоказания»).

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат в антидопинговых тестах.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

АНЕСТОКАП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

По 15 мл (17,1 г) препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

-

Утилизация

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года; после вскрытия - 6 месяцев.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной, флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Не применяйте препарат, если после вскрытия флакона прошло более 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(007931)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-12-03

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2029-12-03

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-01-19