Анаферон® детский (Anaferon® for children)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Капли для приема внутрь
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000019)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли д/детей

    Состав

    1 мл капель для приема внутрь содержит:

    Действующее вещество:

    антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*.

    Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

    * ЕМД - единицы модифицирующего действия.

    Описание препарата

    Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуностимуляторы, другие иммуностимуляторы

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

    Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Тх1 и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН-γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NК клеток).

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

    Применение

    Рекомендации по применению

    По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

    Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

    Показания

    Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3-х лет включительно.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Детский возраст до 1 мес.

    Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Безопасность применения Анаферона® детского у беременных и в период лактации не изучалась.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Лечение: симптоматическое.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

    Упаковка

    По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    После вскрытия флаконг хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

    Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(000019)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2019-12-11

    Дата переоформления

    2022-06-09

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2024-12-11

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-26