Амтерсол® (Amtersol)

На 1 г:

Действующие вещества:

Калия бромид - 0,01 г

Натрия бензоат - 0,01 г

Аммония хлорид - 0,002 г

Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий (1:2) - 0,002 г

Солодки корней экстракт густой

(Солодки экстракт густой) - 0,006 г

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 90 % - 0,1 г

Сахарный сироп - 0,87 г.

Сиропообразная жидкость темно-коричневого цвета, характерного запаха.

Солодки корней экстракт густой оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизи­стых оболочек верхних дыхательных путей.

Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий обладает отхаркивающим действием, ока­зывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, ре­флекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах, на рвотный центры.

Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы.

Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие.

Натрия бензоат стимулирует процессы выделения слизи, увеличивает мукоцилиарный клиренс

Препарат Амтерсол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопро­вождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.

Алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени, заболевания и травмы головного мозга (вследствие наличия этанола в препарате), сахарный диабет (вследствие высокого содер­жания сахара в препарате), детский возраст (по причине содержания спирта этилового); пациенты, со склонностью к лекарственной зависимости.

Вспомогательные вещества

Препарат Амтерсол содержит этиловый спирт от 8,5 до 11,5 %.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата со­ставляет:

у детей от 3 до 6 лет - 0,27 г, что эквивалентно 2,85 мл вина или 6,84 мл пива;

у детей от 6 до 12 лет - 0,54 г, что эквивалентно 5,7 мл вина или 13,69 мл пива;

у детей от 12 до 18 лет - 1,09 г, что эквивалентно 11,51 мл вина или 27,63 мл пива;

у взрослых - 1,63 г, что эквивалентно 17,25 мл вина или 41,4 мл пива.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата со­ставляет:

у детей от 3 до 6 лет - 0,8 г, что эквивалентно 8,56 мл вина или 20,52 мл пива;

у детей от 6 до 12 лет - 1,63 г, что эквивалентно 17,11 мл вина или 41,1 мл пива;

у детей от 12 до 18 лет - 3,27 г, что эквивалентно 34,54 мл вина или 82,9 мл пива;

у взрослых - 4,9 г, что эквивалентно 51,75 мл вина или 124,2 мл пива.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Препарат Амтерсол содержит сахарозу.

Содержание сахарозы в максимальной разовой дозе препарата составляет:

у детей от 3 до 6 лет (2,5 мл препарата) - 1,76 г сахарозы;

у детей от 6 до 12 лет (5 мл препарата) - 3,52 г сахарозы;

у детей от 12 до 18 лет (10 мл препарата) - 7,04 г сахарозы;

у взрослых (15 мл препарата) - 10,58 г сахарозы.

Содержание сахарозы в максимальной суточной дозе препарата составляет:

у детей от 3 до 6 лет (7,5 мл препарата) - 5,28 г сахарозы;

у детей от 6 до 12 лет (15 мл препарата) - 10,56 г сахарозы;

у детей от 12 до 18 лет (30 мл препарата) - 21,12 г сахарозы;

у взрослых (45 мл препарата) - 31,73 г сахарозы.

Данную информацию необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат содержит этиловый спирт. Противопоказано применять в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат применяют внутрь, после еды.

Детям от 3 до 6 лет - по 1/2 чайной ложки 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Подросткам от 12 до 18 лет - по 1 десертной ложке 3 раза в день.

Взрослым - по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Средний курс лечения - 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение по­вторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые ука­заны в инструкции.

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Если у Вас наблюдаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возмож­ны тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противо- кашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Следует принимать во внимание пациентам, находящихся на диете со сниженным содер­жанием натрия.

Необходимо принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом.

Может влиять на способность к управлению транспортом и занятию др. видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной ре­акции.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность (по причине содержания спирта этилового) при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 100 г во флаконах/флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горло­виной, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или укупоренных пробками из полипропилена, или полиэтилена высокой и низкой плотности, или смеси полиэтилена низкой и высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэти­лена высокой плотности с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия;

или по 100 г во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крыш­ками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высо­кой плотности с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контро­лем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без за­щиты от детей, или колпачками алюминиевыми;

или по 100 г во флаконах полимерных из полипропилена, или полиэтилена, или полиэти- лентерефталата в комплекте с крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или пробками и крыш­ками навинчиваемыми с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или крышками навинчиваемыми с уплотни­тельным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей из полиэти­лена низкой плотности или высокой плотности, или полиэтилентерефталата, или поли­пропилена, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности,

или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или укупоренных колпачками из полипропилена или полиэтилена;

Каждый флакон/флакон-капельницу помещают в пачку картонную.

Допускается каждый флакон/флакон-капельницу комплектовать мерной ложкой или мер­ным стаканчиком полимерными из полипропилена.

Инструкцию по медицинскому применению вкладывают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров. По 20, 24 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

При температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (флакон в пачке картонной) или групповой упаковке (флаконы в картонной коробке) для того, чтобы защитить от света. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.