Амтерсол® (Amtersol)

ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Сироп

Сиропообразная жидкость темно-коричневого цвета, характерного запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008981/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Сироп

    Лекарственная форма ГРЛС

    Сироп внутрь

    Состав

    Состав на 100 г:

    Действующие вещества:

    Калия бромид

    1 г

    Натрия бензоат

    1 г

    Аммония хлорид

    0,2 г

    Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий (1:2)

    0,2 г

    Солодки корней экстракт густой (Солодки экстракт густой)

    0,6 г

    Вспомогательные вещества:

    Этанол (спирт этиловый) 90%

    10 г

    Сахарный сироп

    87 г

    Описание препарата

    Сиропообразная жидкость темно-коричневого цвета, характерного запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Отхаркивающее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Солодки корней экстракт густой оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

    Термопсиса ланцетного травы экстракт жидкий обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах - на рвотный центры.

    Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы.

    Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие.

    Натрия бензоат стимулирует процессы выделения слизи, увеличивает мукоцилиарный клиренс.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Препарат применят внутрь, после еды.

    Детям от 3 до 6 лет - по 1/2 чайной ложки 3 раза в день.

    Детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день.

    Подросткам от 12 до 18 лет - по 1 десертной ложке 3 раза в день.

    Взрослым - по 1 столовой ложке 3 раза в день.

    Средний курс лечения - 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

    Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    Алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени, заболевания и травмы головного мозга (вследствие наличия этанола в препарате), сахарный диабет (вследствие высокого содержания сахара в препарате), детский возраст (по причине содержания спирта этилового); пациенты, со склонностью к лекарственной зависимости.

    Беременность и лактация

    -

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

    Если у Вас наблюдаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота.

    Препарат не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

    Особые указания

    Следует принимать во внимание пациентам, находящихся на диете со сниженным содержанием натрия.

    Необходимо принимать во внимание у пациентов с сахарным диабетом.

    Может влиять на способность к управлению транспортом и занятию др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность (по причине содержания спирта этилового) при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 100 г во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности с уплотнительным элементом или укупоренных пробками из полипропилена, или полиэтилена высокой и низкой плотности, или смеси полиэтилена низкой и высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности;

    или по 100 г во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена; или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или укупоренных пробками из полипропилена, или полиэтилена высокой и низкой плотности, или смеси полиэтилена низкой и высокой плотности и крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия;

    или по 100 г во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми из полипропилена, или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей, или колпачками алюминиевыми;

    или по 100 г во флаконах полимерных из полипропилена, или полиэтилена, или полиэтилентерефталата в комплекте с крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или пробками и крышками навинчиваемыми с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или крышками навинчиваемыми с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или полиэтилентерефталата, или полипропилена, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности, или укупоренных колпачками из полипропилена или полиэтилена;

    или по 100 г во флаконах полимерных из полиэтилентерефталата, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или укупоренных пробками и крышками навинчиваемыми, с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей из полипропилена или полиэтилена низкой плотности или высокой плотности, или смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтилена высокой плотности, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена низкой плотности или высокой плотности производства.

    Каждый флакон/флакон-капельницу помещают в пачку картонную.

    Допускается каждый флакон/флакон-капельницу комплектовать мерной ложкой или мерным стаканчиком полимерными из полипропилена.

    Инструкцию по медицинскому применению вкладывают в пачку картонную.

    Упаковка для стационаров

    От 9 до 300 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-008981/08

    Дата регистрации

    2008-11-17

    Дата переоформления

    2023-03-24

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-10-31