Ампициллина тригидрат (Ampicillin trihydrate)

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин - 250 мг) - 309,51 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 60,99 мг, кальция стеарат - 3,80 мг, тальк - 5,70 мг.

Внутрь за 0,5-1 час до еды с небольшим количеством воды. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).

Взрослым и детям с 3-х лет с массой тела более 20 кг: по 0,25-0,5 г (1-2 таблетки) каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 4 г.

Детям с 3-х лет с массой тела до 20 кг: назначают по 12,5-25 мг/кг каждые 6 часов или по 16,7-33,3 мг/кг каждые 8 часов.

При гонококковом уретрите - 3,5 г однократно.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:

- дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);

- почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);

- гонорея;

- желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

- цервицит;

- кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- опорно-двигательного аппарата;

- желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).

Повышенная чувствительность к ампициллину и другим компонентам препарата, а также к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища, сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).

Симптомы, проявления токсического действия на ЦНС (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно­электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания водно­электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища и аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, Ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (.макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), ЛС, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

- В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.

- При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

- При применении ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

- При первых признаках аллергии препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

- Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

- При лечении легкой диареи, вызванной Clostridium difficile, возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных ЛС, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгит содержащие противодиарейные ЛС, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

- Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 24 таблетки в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 24 таблетки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

100, 200, 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.