Ампициллин (Ampicillin)

Препарат Ампициллин содержит

Действующим веществом является ампициллин.

Ампициллин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 1 г ампициллина (в виде ампициллина натрия).

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): отсутствуют.

Препарат Ампициллин содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Растворитель. Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Ампициллин, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Растворитель. Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Препарат Ампициллин содержит действующее вещество ампициллин, которое относится к группе антибактериальных средств системного действия; бета-лактамных антибактериальных средств, пенициллинов; пенициллинов широкого спектра действия. Ампициллин – антибиотик, вызывающий гибель бактерий – возбудителей различных инфекций.

Ампициллин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 месяцев для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ампициллину микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (воспаление бронхов (бронхит), воспаление легких (пневмония), гнойный процесс в легких (абсцесс легкого));
• инфекции ЛОР-органов (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), воспаление в среднем отделе уха (средний отит));
• инфекции мочевыводящих путей (воспаление почек (пиелонефрит), воспаление почечных лоханок (пиелит), воспаление мочевого пузыря (цистит), воспаление мочеиспускательного канала (уретрит));
• инфекции желчевыводящих путей (воспаление желчных протоков (холангит), воспаление желчного пузыря (холецистит));
• инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез);
• гинекологические инфекции (воспаление шейки матки (цервицит));
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• инфекции опорно-двигательного аппарата;
• воспаление брюшины – тонкой оболочки, выстилающей изнутри брюшную полость (перитонит);
• заражение крови (сепсис);
• профилактика и лечение воспаления внутренней оболочки сердца (эндокардит);
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит);
• инфекционное заболевание, характеризующееся преимущественным поражением лимфоидной ткани и нервной системы (листериоз);
• бактериальное инфекционное заболевание, передающееся преимущественно половым путем (гонорея).

Лечащий врач примет решение, подходит ли препарат Ампициллин для лечения Вашего заболевания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ампициллин:

• если у Вас имеется аллергия на ампициллин, другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы);
• если у Вас имеется острая вирусная инфекция, поражающая лимфоидную ткань (инфекционный мононуклеоз);
• если у Вас имеется онкологическое заболевание органов кроветворения (лимфолейкоз);
• если у Вас нарушена функция печени;
• если у Вас когда-либо были заболевания пищеварительного тракта (особенно воспаление толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

При беременности препарат применяют только после консультации с врачом, который оценит ожидаемую пользу для Вас и потенциальный риск для плода. Прочитайте также раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Грудное вскармливание

Ампициллин выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Ампициллин на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, прекратите грудное вскармливание на период применения препарата Ампициллин.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения врач может проводить дополнительные тесты для определения чувствительности бактерий к препарату.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу, частоту введения и длительность лечения препаратом Ампициллин в зависимости от Вашего возраста и массы тела, тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя инфекции.

В зависимости от клинической ситуации лечение может быть начато с внутривенного введения (в/в) с последующим переходом на внутримышечное (в/м) введение (используя для этого ампициллин в соответствующей лекарственной форме).

Взрослые

При инфекциях среднетяжелого течения препарат вводят в/м в дозе 0,25–0,5 г каждые 6 часов; при тяжелом течении – в дозе 1–2 г каждые 3–4 часа.

Разовая доза для в/м введения не должна превышать 2 г.

Для лечения бактериального менингита и сепсиса суточная доза препарата составляет 150–200 мг/кг, которую делят на 6–8 в/м введений с интервалом 3–4 часа. Максимальная суточная доза – 14 г.

При листериозе препарат вводят в дозе 50 мг/кг каждые 6 часов.

При гонококковом уретрите препарат вводят в/м в дозе 0,5 г 2 раза в течение одного дня; при гонококковом неосложненном уретрите – однократно в дозе 0,5 г.

Для профилактики бактериального эндокардита у больных из группы высокого риска, подвергающихся стоматологическим, эндоскопическим вмешательствам, «малым» операциям на ЛOP-органах, а также операциям на органах ЖКТ или желчевыводящих путях, препарат вводят в дозе 2 г в/м за 30 минут до процедуры или операции; при необходимости через 6 часов вводят повторно в дозе 1 г.

Дети

Суточную дозу ампициллина у детей врач рассчитывает в зависимости от массы тела ребенка.

У детей с массой тела менее 40 кг для лечения инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей суточная доза ампициллина составляет 25–50 мг/кг; для лечения инфекций брюшной полости или мочевыводящих путей вводят 50–100 мг/кг в сутки. Суточную дозу делят на 4 введения с интервалом 6 часов.

Детям для профилактики бактериального эндокардита вводят 50 мг/кг за 30 минут до начала процедуры или операции; при необходимости через 6 часов вводят повторно в дозе 25 мг/кг. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 недель, а при хронических процессах – в течение нескольких месяцев).

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее назначать ампициллин в виде суспензии.

Другие формы препарата могут лучше подходить детям, поэтому при необходимости проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Внутримышечно.

Раствор используют сразу после приготовления.

Препарат будет приготовлен и введен квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5–10 дней до 2–3 недель, а при хронических процессах – в течение нескольких месяцев), но лечение должно продолжаться еще не менее 2–3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Ваш врач определит длительность лечения. Очень важно, чтобы Вы продолжали применять препарат Ампициллин до тех пор, пока его прописал врач.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ампициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при применении препарата Ампициллин:

• отек лица (губ, век, щек) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырьками (эксфолиативный дерматит);
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная экссудативная эритема);
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
• сыпь, зуд, боль в суставах, повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов (реакции, сходные с сывороточной болезнью);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• судороги (при лечении высокими дозами);
• диарея (жидкий стул три и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом!
• признаки простуды или гриппа (повышение температуры тела, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных белых клеток крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз);
• неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), что повышает риск кровотечения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ампициллин.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма);
• грибковая инфекция влагалища (кандидоз или «молочница»);
• снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);
• шелушение кожи;
• кожный зуд;
• зудящие волдыри на коже (крапивница);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• лихорадка;
• боль в суставах (артралгия);
• повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия), определяется по результатам лабораторных анализов;
• сыпь, состоящая из пятен и узелков (эритематозная и макулопапулезная сыпь);
• неаллергическая ампициллиновая сыпь (может исчезнуть без отмены препарата);
• сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация);
• агрессивность;
• тревожность;
• спутанность сознания;
• изменение поведения;
• депрессия;
• головная боль;
• непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор);
• нарушение микрофлоры кишечника (дисбактериоз);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• сухость во рту;
• изменение вкуса;
• боль в животе;
• рвота;
• тошнота;
• диарея;
• воспаление языка (глоссит);
• нарушение функции печени;
• умеренное повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) в крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени;
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• нарушение работы почек (нефропатия);
• боль в месте введения;
• инфильтраты при внутримышечном введении.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Ампициллин больше, чем следовало

Лечение препаратом Ампициллин подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна.

Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам или Вашему ребенку могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас или у Вашего ребенка возникли нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

Симптомы передозировки препаратом Ампициллин включают тошноту, рвоту, диарею.

Если Вы забыли применить препарат Ампициллин

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре.

Если Вы прекратили применение препарата Ампициллин

Даже если симптомы заболевания уменьшаются или отсутствуют, лечение препаратом Ампициллин ни при каких обстоятельствах нельзя прерывать или прекращать лечение без консультации с врачом во избежание повторного ухудшения или рецидива заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы применяете:

• любые другие антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), так как при совместном применении с ампициллином их действие может усиливаться или ослабевать;
• непрямые антикоагулянты (применяются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), поскольку их эффективность может снизиться;
• эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, поскольку их эффективность может снизиться (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• препараты, блокирующие канальцевую секрецию, например, диуретики (мочегонные препараты), пробенецид или аллопуринол (применяются для лечения подагры), оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты. При применении с данными препаратами может повышаться концентрация ампициллина в плазме крови. При одновременном применении с аллопуринолом увеличивается риск развития кожной сыпи;
• метотрексат (противоопухолевый препарат), так как ампициллин может повышать токсичность метотрексата.

Перед применением препарата Ампициллин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Ампициллин:

• Если у Вас ранее возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, так как у Вас может быть повышен риск возникновения серьезных аллергических реакций на ампициллин.
• Если у Вас имеется бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа в результате аллергии на пыльцу или споры растений и грибов) и другие аллергические заболевания.

Если во время лечения препаратом Ампициллин у Вас возникли какие-либо аллергические реакции (например, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, кожная сыпь, зуд, потеря сознания, резкое снижение артериального давления), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться срочная медицинская помощь (см. также раздел 4 листка-вкладыша).

• Если у Вас нарушена функция почек.
• Если у Вас ранее были неожиданные или непрекращающиеся кровотечения.
• Если Вы беременны.
• Если Вашему ребенку в возрасте до 1 месяца требуется лечение препаратом Ампициллин.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Ампициллин.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Препарат Ампициллин может усугублять течение некоторых имеющихся заболеваний или вызывать серьезные нежелательные реакции.

Прочитайте также раздел 4 листка-вкладыша, чтобы узнать подробнее о симптомах данных состояний.

Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за Вашим состоянием, пока Вы получаете лечение препаратом Ампициллин.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас возникла диарея до, во время или после лечения препаратом. Это может быть состояние, известное как псевдомембранозный колит (воспаление кишечника). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом (см. также раздел 4 листка-вкладыша).

Длительный прием антибиотиков может вызвать чрезмерный рост грибков или бактерий в организме, что может привести к другим инфекциям. Возникновение данного состояния более вероятно, если Вы принимаете антибиотики в течение длительного времени. Сообщите врачу, если во время лечения у Вас появятся признаки новой инфекции, например, белый «творожистый» налет на слизистой полости рта, повышение температуры тела, кашель, боль в горле, осиплость голоса. Вам может потребоваться изменение схемы лечения.

После введения препарата Ампициллин у Вас также может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера, проявляющаяся повышением температуры тела (лихорадкой), ознобом, головной и мышечной болью, кожной сыпью. Как правило, она исчезает самопроизвольно.

Во время лечения врач может назначать Вам дополнительные анализы и обследования для контроля состояния функции Ваших органов кроветворения, печени и почек. Важно, чтобы Вы проходили обследования и сдавали анализы, назначенные врачом.

Контрацепция

Ампициллин может влиять на эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстроген. Если Вы принимаете данные препараты, проконсультируйтесь с врачом, так как во время применения препарата Ампициллин Вам следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Дети

Препарат Ампициллин с осторожностью применяется у детей в возрасте до 1 месяца. Лечащий врач решит, можно ли применять препарат Вашему ребенку.

Препарат Ампициллин содержит натрий

Данный препарат содержит 2,86 ммоль (или 65,8 мг) натрия на 1 флакон. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Несовместимость

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых ниже.

Приготовление и введение препарата

Раствор для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (1,0 г) 4 мл воды для инъекций.

Раствор используют сразу после приготовления.

Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Передозировка

Симптомы

Проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у пациентов с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение

Симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортным средством и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Проконсультируйтесь с врачом перед выполнением указанных видов действий. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.

По 1,063 г порошка во флаконы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.

1. По 1, 5 или 10 флаконов с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

2. По 50 флаконов с препаратом с приложением равного количества листков-вкладышей помещают в коробку из картона (для стационаров).

3. Упаковка в комплекте с растворителем.

Растворитель – вода для инъекций по 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома. 1 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

В комплект входят:

а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с растворителем;

б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем;

в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с растворителем.

Комплект помещают в пачку из картона вместе с листком-вкладышем.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Препарат

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке).

Комплект с растворителем Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Не замораживать.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке, коробке из картона после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Приготовленный раствор

Следует использовать только свежеприготовленный раствор. Неиспользованный раствор препарата подлежит утилизации.