Амоксициллин (Amoxicillin)

Препарат Амоксициллин содержит

Действующим веществом является амоксициллин.

Амоксициллин, 250 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 250 мг амоксициллина (в виде тригидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, тальк, полисорбат 80 (Твин-80), магния стеарат.

Амоксициллин, 500 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, тальк, полисорбат 80 (Твин-80), магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Препарат Амоксициллин содержит действующее вещество амоксициллин, которое относится к антибактериальным препаратам системного действия; бета-лактамным антибактериальным препаратам, пенициллинам; пенициллинам широкого спектра действия.

Препарат Амоксициллин применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит (воспаление глотки и/или небных миндалин), синусит (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух), острый средний отит (воспаление среднего уха));
• инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит (воспаление бронхов), обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (воспаление легких, которое возникает вне условий стационара));
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит (воспаление почек), пиелит (воспаление почечной лоханки), цистит (воспаление мочевого пузыря), уретрит (воспаление мочеиспускательного канала), эндометрит (воспаление внутренней слизистой оболочки матки), цервицит (воспаление шейки матки), гонорея);
• абдоминальные инфекции (холангит (воспаление желчных протоков), холецистит (воспаление желчного пузыря));
• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа (острое воспалительное инфекционное поражение кожи), импетиго (гнойничковое инфекционное поражение кожи), вторично-инфицированные дерматозы (заболевания кожи));
• лептоспироз (инфекция, поражающая печень, почки, нервную систему на фоне общей интоксикации), листериоз (острая инфекция, вызванная бактерией Listeria monocytogenes);
• болезнь Лайма (инфекционное заболевание, передающееся клещами); инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство);
• профилактика бактериального эндокардита (воспаления внутренней оболочки сердца) при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Амоксициллин:

• Если у Вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (такие как цефалоспорины, монобактамы, карбапенемы);
• У детей в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Перед приемом препарата Амоксициллин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

• у Вас аллергия на антибиотики или другие вещества. При возникновении отека горла, лица, языка, затрудненного дыхания, бледности кожи, сыпи, зуда, резкой слабости, снижения кровяного давления, беспокойства, боли в груди (синдром Коуниса), прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• у Вас появилась повторяющаяся рвота (через 1-4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, выраженную сонливость, диарею, снижение кровяного давления, повышение уровня лейкоцитов и нейтрофилов в анализе крови (синдром лекарственного энтероколита (DIES)). Прекратите прием препарата Амоксициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• во время или после лечения у Вас начался длительный понос (диарея). Это может быть острым воспалительным заболеванием толстого кишечника (антибиотик- ассоциированным колитом). В этом случае следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. Не принимайте препараты от диареи без предварительной консультации с врачом;
• у Вас при длительном применении развился кандидоз (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения); у Вас появились гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (температура тела выше 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Прекратите прием препарата Амоксициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• Вы болеете острым респираторным заболеванием, и имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз (симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, припухлость лимфатических узлов и сильную усталость). Применение амоксициллина при этом заболевании может вызвать кожную сыпь; у Вас лимфолейкоз (злокачественное заболевание, при котором костный мозг вырабатывает большое количество незрелых, неспособных выполнять свои функции лимфоцитов (клетки иммунной системы)); у Вас когда-либо были судороги;
• у Вас имеется нарушение функции почек, в том числе хроническая почечная недостаточность. Врач проведет коррекцию режима дозирования препарата в зависимости от степени почечной недостаточности;
• у Вас нерегулярное мочеиспускание. Принимайте достаточное количество жидкости при этом состоянии. Если у Вас стоит катетер (стерильная трубка) в мочеиспускательном канале (катетеризированный мочевой пузырь), то у Вас должны регулярно проверять проходимость катетера, так как амоксициллин может в нем оседать;
• Вы принимаете препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты). Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Вы старше 65 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте этот препарат, если это не рекомендовано врачом.

Грудное вскармливание

Препарат выделяется в грудное молоко. При грудном вскармливании у ребенка могут развиться аллергия, понос, белый творожистый налет во рту (молочница). Не кормите грудью во время лечения данным препаратом, если это не рекомендовано врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата Амоксициллин лечащий врач определит для Вас индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата Амоксициллин составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 500 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и характера инфекции:

• при тяжелых инфекциях: от 500 мг до 1 г три раза в день;
• при болезни Лайма (инфекция, распространяемая клещами): ранняя стадия - красная или розовая сыпь в форме круга (изолированная мигрирующая эритема): до 4 г в сутки;
• при язве желудка: одна доза 1 г два раза в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами, применяемыми для лечения язвы желудка;
• для предотвращения инфекции сердца во время операции: доза зависит от вида хирургического вмешательства. Одновременно могут применяться и другие препараты. Ваш врач или медицинская сестра могут предоставить Вам более подробную информацию.

Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас проблемы с почками, лечащий врач может уменьшить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния.

Применение у детей и подростков

Дети старше 13 лет и/или с массой тела 40 кг и более

Режим дозирования для детей старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг совпадает с режимом дозирования для взрослых. Ваш врач скажет Вам, какую дозу препарата Амоксициллин следует давать Вашему ребенку.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг

Рекомендуемая доза: 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500-1000 мг 3 раза в сутки. Точную дозу лечащий врач рассчитает индивидуально, исходя из состояния Вашего ребенка, его возраста и веса. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Дети от 3 до 5 лет и/или с массой тела от 15 кг и до 19 кг

Рекомендуемая доза: 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы - 500 мг 2-3 раза в сутки. Точную дозу лечащий врач рассчитает индивидуально, исходя из состояния Вашего ребенка, его возраста и веса.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, до или после приема пищи.

Продолжительность терапии

Принимайте этот препарат до тех пор, пока Вам это рекомендует Ваш лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амоксициллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амоксициллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• аллергические реакции. Симптомы могут включать: зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание;
• сыпь или красные пятна в форме булавочной головки под кожей, кровоподтеки. Эти симптомы вызваны воспалением стенки кровеносного сосуда из-за аллергической реакции (аллергический васкулит);
• сывороточная болезнь. Возможные симптомы: кожная сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками;
• припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• резкая слабость, бледность, потемнение в глазах, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилактический шок);
• кожная реакция, известная как мультиформная эритема, проявляющаяся следующими симптомами: красноватые или пурпурные пятна на коже с зудом, особенно на ладонях рук и подошвах ног, концентрические возвышающиеся поражения на коже, болезненные участки во рту, глазах и слизи стой половых органов. Эта реакция может привести к лихорадке и сильной усталости;
• лихорадка и недомогание, сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма с обширным отслоением кожи (более чем на 30 % поверхности тела) - токсический эпидермальный некролиз;
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (> 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Эти нежелательные реакции могут быть признаком проблем с клетками крови (тяжелая нейтропения или агранулоцитоз);
• боль в грудной клетке (сдавление или боль в груди, может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение), которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса;
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом;
• могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны печени (гепатит, холестатическая желтуха). В основном они наблюдаются у людей, которые лечатся в течение длительного времени, мужчин и пожилых людей.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• повышение температуры тела, сильная головная боль, скованность мышц шеи, тошнота/рвота, чувствительность к свету, спутанность сознания - признаки воспаления защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
• реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения амоксициллином при болезни Лайма и проявляется лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и сыпью.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амоксициллин

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• сонливость
• головная боль
• тошнота
• диарея
• кожная сыпь
• повышение уровня билирубина в крови
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• воспаление венозной стенки (флебит)

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• крапивница
• кожный зуд
• рвота

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• последовательное присоединение другой инфекции, приводящее к утяжелению основного заболевания (развитие суперинфекции)
• анорексия
• нервозность
• нарушение сна
• возбуждение
• тревожность
• расстройство координации движений (атаксия)
• изменение поведения
• поражение периферических нервов (периферическая нейропатия)
• беспокойство
• депрессия
• ощущение покалывания, онемения или жжения (парестезия)
• дрожание (тремор)
• спутанность сознания
• аллергические реакции, которые могут сопровождаться сыпью, кожным зудом, отеком лица и тела, увеличением лимфоузлов, болью в суставах, повышением температуры (реакции, сходные с сывороточной болезнью)
• снижение артериального давления
• бронхоспазм
• одышка
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• боль в верхней части живота (эпигастральной области)
• общая слабость
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия)
• заболевания сухожилий, включая воспаление (тендинит)
• увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• грибковое заболевание (кандидоз) кожи и слизистых оболочек
• отек кожи и слизистых оболочек
• обратимое уменьшение количества тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения), определяется по результатам анализа крови
• ускоренное разрушение красных кровяных телец (эритроцитов) в крови (гемолитическая анемия), определяется по результатам анализа крови
• продление времени кровотечения и протромбинового времени (показателя для оценки свертывающей системы крови)
• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия)
• внезапные непроизвольные движения (гиперкинезия)
• головокружение
• судороги
• повышенная чувствительность зубов (гиперестезия)
• нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности
• галлюцинации
• удлинение интервала QT
• воспаление мелких дыхательных путей, вызванное реакцией гиперчувствительности (аллергический пневмонит)
• удлинение небольших бугорков на языке с появлением на нем черного налета (черный «волосатый» язык)
• острая печеночная недостаточность
• светочувствительность (фотосенсибилизация)
• умеренное повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, у-трансферазы) в плазме крови, определяется по результатам анализа крови
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• появление кристаллических включений в моче (кристаллурия)
• повышение температуры тела
• разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов после начала лечения)
• мышечная слабость
• разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз)

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• увеличение количества разновидности лейкоцитов (эозинофилов) в крови (эозинофилия)
• изменение вкуса
• язвы во рту (стоматит)
• воспаление языка (глоссит)
• IgA-зависимый линейный дерматоз

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата Амоксициллин больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли слишком большое количество препарата Амоксициллин, у Вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея, а также образование кристаллов в моче, что сделает ее мутной и вызовет боль при мочеиспускании. Если Вы или Ваш ребенок обеспокоены или плохо себя чувствуете, как можно скорее обратитесь к врачу. В случае передозировки Вам могут назначить дополнительные препараты и процедуры для облегчения состояния.

Если Вы забыли принять препарат Амоксициллин

Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Если Вы прекратили прием препарата Амоксициллин

Важно провести полный курс лечения препаратом Амоксициллин. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Если Вы или Ваш ребенок не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь. Если после окончания лечения симптомы сохраняются, обратитесь к врачу. Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Амоксициллин в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться, что почки, печень и кровь работают нормально. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Амоксициллин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

К таким препаратам относятся:

• дигоксин (применяют для лечения хронической сердечной недостаточности). При применении с амоксициллином Ваш врач может принять решение о коррекции дозы препарата Амоксициллин;
• пробенецид (применяют для лечения подагры). При применении с амоксициллином Ваш врач может принять решение о коррекции дозы препарата Амоксициллин;
• тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики. Если Вы применяете указанные препараты, препарат Амоксициллин может быть менее эффективным;
• дисульфирам (применяют для лечения хронического алкоголизма). Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама;
• метотрексат (применяют для лечения рака, артрита и тяжелого псориаза). При совместном приеме препарат Амоксициллин может вызвать усиление нежелательных реакций;
• антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, аминогликозиды, аскорбиновая кислота, так как они влияют на всасывание амоксициллина;
• пероральные контрацептивы (препараты для предотвращения беременности, принимаемые путем проглатывания). Препарат Амоксициллин снижает эффективность пероральных контрацептивов;
• антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол (применяют для профилактики образования тромбов). При приеме указанных препаратов Вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
• диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, так как их применение может повысить концентрацию амоксициллина в крови;
• аллопуринол (применяют для лечения подагры). При применении с амоксициллином существует более высокий риск аллергической кожной реакции.

Анализы крови и мочи

Если Вам или Вашему ребенку нужно сдать анализы крови (например, анализ на функциональные пробы печени), анализы мочи (на содержание глюкозы), анализ на эстриол (делается в том числе во время беременности для оценки нормального развития ребенка), сообщите врачу или медсестре о приеме препарата Амоксициллин. Это связано с тем, что препарат Амоксициллин может влиять на результаты анализов.

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания, потому что при применении препарата могут возникнуть головокружение и судороги.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 годаю

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.