Амлодипин + Валсартан (Amlodipine + Valsartan)

ОЗОН ООО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин + Валсартан, 5 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Амлодипин + Валсартан, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло­розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Амлодипин + Валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Заболевания почек
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012009)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Форма выпуска / дозировка

Таблетки внутрь

Состав

Препарат Амлодипин + Валсартан содержит:

Действующими веществами являются амлодипин + валсартан.

Амлодипин + Валсартан, 5 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит амлодипина безилат, эквивалентный 5 мг амлодипина, и 80 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид.

Амлодипин + Валсартан, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит амлодипина безилат, эквивалентный 5 мг амлодипина, и 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, краситель железа оксид красный, титана диоксид.

Амлодипин + Валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит амлодипина безилат, эквивалентный 10 мг амлодипина, и 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид.

Препарат Амлодипин + Валсартан содержит натрий (см. раздел 2).

Описание препарата

Амлодипин + Валсартан, 5 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Амлодипин + Валсартан, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до светло­розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Амлодипин + Валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат Амлодипин + Валсартан содержит действующие вещества амлодипин и валсартан, относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов».

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Амлодипин относится к группе лекарственных препаратов, которые называются блокаторы медленных кальциевых каналов. Амлодипин вызывает расслабление кровеносных сосудов (артерий), облегчает кровоток и снижает артериальное давление.

Валсартан является антагонистом рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II продуцируется в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, предотвращая сужение сосудов.

У пациентов с повышенным артериальным давлением в результате общего эффекта действующих веществ препарата Амлодипин + Валсартан расслабляются кровеносные сосуды и снижается артериальное давление.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Амлодипин + Валсартан показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше при артериальной гипертензии (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан:

  • если у Вас аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, валсартан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша;
  • если у Вас или у кого-либо из Ваших родственников ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, нарушения глотания и дыхания, вызванные аллергической реакцией, известной, как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая антагонисты рецептора ангиотензина II); обязательно сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникли на фоне приема препарата Амлодипин + Валсартан, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь за неотложной медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение и никогда не применяйте данный препарат снова;
  • если у Вас тяжелое нарушение функции печени, поражение желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), нарушение оттока и скопление желчи в печени и желчных путях (холестаз);
  • если у Вас тяжелое нарушение функции почек, или Вам проводятся процедуры гемодиализа;
  • если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
  • если у Вас низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия) (систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
  • если у Вас тяжелое состояние с очень низким артериальным давлением, при котором сердце не способно доставлять достаточный объем крови к органам (шок, включая кардиогенный);
  • если у Вас затруднение кровотока из камеры сердца (левого желудочка) в аорту (обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая тяжелый аортальный стеноз);
  • если у Вас сердечная недостаточность с нарушением кровообращения (гемодинамически нестабильная) после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда);
  • если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
  • если у Вас заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью

Перед приемом препарата Амлодипин + Валсартан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Амлодипин + Валсартан, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

  • повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), сниженное содержание натрия в крови (гипонатриемия) и (или) уменьшение объема циркулирующей крови;
  • прием лекарственных препаратов, которые повышают содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарственные средства. Может возникнуть необходимость регулярно проверять содержание калия в крови;
  • одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий, или стеноз артерии единственной почки;
  • у Вас сужен митральный или аортальный клапан сердца (митральный или аортальный стеноз легкой и умеренной степени) или есть заболевание сердечной мышцы со значительным ее утолщением, чаще стенки левого желудочка (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
  • у Вас хроническая сердечная недостаточность;
  • у Вас острое нарушение кровообращения в сосудах сердца (острый коронарный синдром) или недавно перенесенный сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);
  • у Вас нарушение функции печени легкой или средней степени тяжести, особенно в сочетании с нарушением оттока и скоплением желчи (обструктивное заболевание желчевыводящих путей);
  • Вы одновременно принимаете ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4. Вы можете уточнить у лечащего врача, какие препараты относятся к данной группе.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Амлодипин + Валсартан и заменит препарат Амлодипин + Валсартан другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан во время беременности, так как это может нанести серьезный вред плоду.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Фертильность

Данных о влиянии амлодипина и валсартана на фертильность у человека нет. Однако прием препарата Амлодипин + Валсартан во время беременности может нанести серьезный вред плоду. Поэтому если Вы планируете беременность, не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан.

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом для выбора другого препарата.

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка 1 раз в сутки.

Начальная суточная доза, как правило, составляет 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки.

Для достижения адекватного контроля над артериальным давлением Ваш лечащий врач может постепенно увеличивать суточную дозу вплоть до максимальной суточной дозы - 10 мг + 320 мг.

Если Вы ранее уже принимали амлодипин и валсартан в виде отдельных препаратов, Ваш лечащий врач может перевести Вас на прием препарата Амлодипин + Валсартан в таблетках, содержащих такую же дозировку действующих веществ.

Путь и/или способ введения

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Важно принимать препарат Амлодипин + Валсартан каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Валсартан

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Валсартан, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин + Валсартан

Не прекращайте прием препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Амлодипин + Валсартан может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • сердечный приступ (инфаркт миокарда);
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • тяжелая внезапно развивающаяся аллергическая реакция, проявляющаяся отечностью лица, губ, языка и (или) горла, а также может вызвать затрудненное глотание и дыхание (ангионевротический отек или отек Квинке);
  • тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги (особенно на ладонях и ступнях), которые могут часто превращаться в пузыри и волдыри на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз; а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
  • тяжелое кожное заболевание, характеризующееся мишеневидными высыпаниями синюшно-красного цвета, волдырями и пузырями, с образованием эрозий и корочек и возможным поражением слизистой полости рта, лихорадкой, слабостью и ломотой в теле (многоформная эритема);
  • воспаление печени (гепатит);
  • аллергическая реакция с покраснением кожи, образованием волдырей и зудом (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, опухшие суставы и боль в суставах, мышечные боли, опухшие лимфатические узлы и (или) гриппоподобные симптомы (гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь);
  • воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • головная боль;
  • сонливость;
  • ощущение сердцебиения;
  • заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит);
  • грипп;
  • ощущение «прилива» крови к коже лица;
  • «приливы» жара;
  • чувство дискомфорта в животе;
  • боль в верхней части живота;
  • тошнота;
  • снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
  • отек лодыжек;
  • повышенная утомляемость;
  • ощущение слабости (астения);
  • отек лица, периферические отеки, отечность (пастозность), отек.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • потеря аппетита (анорексия);
  • повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);
  • повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия);
  • повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
  • снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);
  • депрессия;
  • бессонница;
  • неустойчивость (лабильность) настроения;
  • нарушение вкуса;
  • неприятное ощущение покалывания, жжения, ползания мурашек (парестезия);
  • обморок;
  • непроизвольное дрожание отдельных частей тела или всего тела (тремор);
  • неприятное ощущение онемения (гипестезия);
  • нарушение координации;
  • головокружение;
  • головокружение при определенных позах или движениях (постуральное головокружение);
  • ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
  • ухудшение зрения;
  • нарушение зрения;
  • повышение частоты сердечного ритма (тахикардия);
  • снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
  • снижение артериального давления при резком переходе в положение «сидя» или «стоя» (ортостатическая гипотензия);
  • насморк (ринит);
  • одышка;
  • кашель;
  • боль в глотке и гортани;
  • нарушение работы кишечника;
  • нарушение пищеварения (диспепсия);
  • рвота;
  • запор;
  • диарея;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • выпадение волос (алопеция);
  • повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация);
  • мелкие кровоизлияния в кожу (пурпура);
  • изменение цвета кожи;
  • покраснение кожи (эритема);
  • сыпь (экзантема);
  • повышенное потоотделение (гипергидроз);
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • отек суставов;
  • боль в суставах (артралгия);
  • боль в спине;
  • мышечный спазм;
  • боль в мышцах (миалгия);
  • нарушение мочеиспускания;
  • учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
  • частое мочеиспускание (поллакиурия);
  • отсутствие эрекции для совершения полноценного полового акта (импотенция);
  • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
  • дискомфорт;
  • недомогание;
  • не связанная с заболеваниями сердца (некардиогенная) боль в грудной клетке;
  • боль;
  • увеличение или снижение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • тревога;
  • спутанность сознания;
  • обморок (синкопальное состояние);
  • шум в ушах;
  • увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
  • ощущение тяжести во всем теле;
  • неспособность мужчины достигнуть или сохранить эрекцию, достаточную для совершения полноценного полового акта (эректильная дисфункция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
  • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), иногда с сыпью (пурпурой);
  • повышение содержания сахара в крови (гипергликемия);
  • повышенный тонус мышц (мышечный гипертонус);
  • нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
  • нарушения чувствительности (нейропатия);
  • нарушения ритма сердца (аритмии, включая урежение сердечного ритма (брадикардию), серьезное нарушения ритма предсердий (фибрилляцию предсердий), очень серьезное жизнеугрожающее состояние, сопровождающееся повышением частоты ритма (желудочковую тахикардию));
  • воспаление сосудов (васкулит);
  • воспаление желудка (гастрит);
  • разрастание/набухание (гиперплазия) десен;
  • отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение уровня билирубина в крови;
  • нарушение оттока и скопление желчи в печени (внутрипеченочный холестаз);
  • желтуха;
  • поражение кожи, сопровождающееся шелушением (эксфолиативный дерматит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • расстройства двигательных функций (экстрапирамидные нарушения);
  • снижение гемоглобина и гематокрита в крови;
  • снижение количества определенных видов лейкоцитов - нейтрофилов в крови (нейтропения);
  • снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • нарушение функции печени;
  • повышение содержания креатинина в крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность;
  • повышение содержания калия в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Амлодипин + Валсартан больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Амлодипин + Валсартан больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

У Вас может снизиться артериальное давление, появиться головокружение.

Если препарат был принят недавно (в течение 2 часов), возможна провокация рвоты или прием активированного угля. В зависимости от Вашего состояния врач может принять решение о необходимости проведения симптоматического лечения.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

  • другие гипотензивные препараты (для снижения артериального давления) - возможно чрезмерное снижение артериального давления (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента);
  • нитраты пролонгированного или короткого действия;
  • барбитураты (угнетают центральную нервную систему);
  • нейролептики (применяются в психиатрии);
  • антидепрессанты;
  • наркотические анальгетики (обезболивающие);
  • средства для общей анестезии (наркоза);
  • баклофен (для лечения рассеянного склероза);
  • амифостин (для защиты клеток организма при приеме некоторых препаратов);
  • кортикостероиды (стероидные гормоны);
  • тетракозактид (стимулирует синтез стероидных гормонов);
  • препараты кальция;
  • дантролен (при внутривенном введении, препарат применяется при тяжелых нарушениях терморегуляции);
  • ингибиторы изофермента CYP3A4. Вы можете уточнить у лечащего врача, какие препараты относятся к данной группе;
  • кларитромицин (антибиотик);
  • индукторы изофермента CYP3A4: противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин (антибиотик), препараты, содержащие Зверобой продырявленный. Вы можете уточнить у лечащего врача, какие еще препараты относятся к данной группе;
  • алюминий- или магнийсодержащие антациды (препараты, применяемые при расстройстве пищеварения, изжоге);
  • силденафил (при нарушении эрекции);
  • циметидин (препарат для лечения повышенной кислотности желудка);
  • симвастатин, аторвастатин (для снижения высокой концентрации холестерина);
  • циклоспорин, такролимус (применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа);
  • ингибиторы mTOR (темсиролимус, сиролимус, эферолимус, препараты для профилактики отторжения трансплантата органа и для лечения рака);
  • препараты лития (для лечения некоторых видов депрессии);
  • дигоксин (для лечения аритмии и других проблем с сердцем);
  • варфарин (снижает свертываемость крови);
  • антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин, для лечения нарушений сердечного ритма);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца);
  • препараты, содержащие алискирен (при повышенном артериальном давлении);
  • калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме);
  • препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (для уменьшения воспаления и облегчения боли);
  • ингибиторы белка-переносчика MRP2 (ритонавир - препарат для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)).

Вы можете уточнить у лечащего врача, какие препараты относятся к данным группам.

Препарат Амлодипин + Валсартан с пищей, напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок может снижать эффективность препарата Амлодипин + Валсартан. Поэтому во время приема препарата избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока.

Алкоголь

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и повысить риск развития головокружения или обморока.

Особые указания

При приеме препарата Амлодипин + Валсартан возможно развитие выраженного снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Перед началом приема препарата лечащий врач проведет Вам соответствующие анализы (определение содержания натрия в крови, объем циркулирующей крови) или начнет лечение под тщательным медицинским наблюдением для предупреждения развития данного состояния.

При развитии выраженного снижения артериального давления (сопровождается головокружением, слабостью, нарушением сознания вплоть до обморока) примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. При необходимости врач может провести внутривенную инфузию физиологического раствора. Лечащий врач может назначить Вам регулярный контроль функции печени и почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Амлодипин + Валсартан содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (1 таблетку), то есть по сути, «не содержит натрия».

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при осуществлении указанных видов деятельности.

Упаковка

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(012009)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-10-08

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-11-18