Амиодарон (Amiodarone)

Регистрация аннулирована
БАЛКАНФАРМА - ДУПНИЦА АД, Болгария, Таблетки

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, от белого до почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания печени
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013459/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: амиодарона гидрохлорид 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят)

Описание препарата

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антиаритмическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом

Показания

  • Профилактика рецидивов пароксизмальных нарушений ритма:
  • Угрожающие жизни желудочковые аритмии (в том числе желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
  • Суправентрикулярные аритмии (в том числе при органических заболеваниях сердца, а также при неэффективности или невозможности применения другой антиаритмичсской терапии);
  • Документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркннсона-Уайта;
  • Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердии) и трепетания предсердий

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или к другим компонентам препарата;
  • синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия и синоатриальная блокада, при отсутствии кардиостимулятора (риск остановки синусового узла);
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады (при отсутствии кардиостимулятора);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • нарушение функции щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз);
  • беременность и период лактации;
  • одновременный прием с препаратами, которые могут удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахиаритмию типа "пируэт" (torsade de pointe):
  • гипокалиемия, гипомагниемия;
  • врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
  • интерстициальные болезни легких;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

  • Печеночная недостаточность,
  • бронхиальная астма,
  • пациенты пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии),
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA),
  • AV блокада 1 степени.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению, поскольку в этот период щитовидная железа новорожденного начинает кумулировать йод, и применение амиодарона в этот период может спровоцировать развитие гипотиреоза из-за увеличения концентрации йода. Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

-

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013459/01

Дата регистрации

2009-11-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

-

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-15