Амиодарон (Amiodarone)

Регистрация аннулирована
БАЛКАНФАРМА - ДУПНИЦА АД, Болгария, Таблетки

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, от белого до почти белого цвета.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Бронхиальная астма
Печеночная недостаточность
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013459/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Активное вещество: амиодарона гидрохлорид 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят)

Описание препарата

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антиаритмическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • Профилактика рецидивов пароксизмальных нарушений ритма:
  • Угрожающие жизни желудочковые аритмии (в том числе желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков);
  • Суправентрикулярные аритмии (в том числе при органических заболеваниях сердца, а также при неэффективности или невозможности применения другой антиаритмичсской терапии);
  • Документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркннсона-Уайта;
  • Мерцательной аритмии (фибрилляции предсердии) и трепетания предсердий

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или к другим компонентам препарата;
  • синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия и синоатриальная блокада, при отсутствии кардиостимулятора (риск остановки синусового узла);
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени, двух- и трехпучковые блокады (при отсутствии кардиостимулятора);
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • нарушение функции щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз);
  • беременность и период лактации;
  • одновременный прием с препаратами, которые могут удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахиаритмию типа "пируэт" (torsade de pointe):
  • гипокалиемия, гипомагниемия;
  • врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
  • интерстициальные болезни легких;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью

  • Печеночная недостаточность,
  • бронхиальная астма,
  • пациенты пожилого возраста (высокий риск развития выраженной брадикардии),
  • хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA),
  • AV блокада 1 степени.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению, поскольку в этот период щитовидная железа новорожденного начинает кумулировать йод, и применение амиодарона в этот период может спровоцировать развитие гипотиреоза из-за увеличения концентрации йода. Амиодарон выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Таблетки принимают внутрь до приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нет данных

Передозировка

Нет данных
Нет данных

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013459/01

Дата регистрации

2009-11-25

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-15