Аминалон (Aminalon)

1 таблетка содержит:

Действующее вещество

Гамма-аминомасляная кислота 250,0 мг

Вспомогательные вещества

Сахароза (сахар белый) 27,2 мг

Магния стеарат 2,8 мг

Состав оболочки

Опадрай II 85F18422 белый 14,0 мг

(поливиниловый спирт - 5,6 мг;

титана диоксид - 3,5 мг;

макрогол (полиэтиленгликоль) - 2,83 мг;

тальк - 2,07 мг).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Абсорбция - быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.

Взрослые

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность; энцефалопатии различного генеза; алкогольная энцефалопатия; алкогольная полинейропатия; симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Дети от 3 до 18 лет

Детский церебральный паралич; последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3-х лет; умственная отсталость; симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Гиперчувствительность к гамма-аминомасляной кислоте или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 3х лет, острая почечная недостаточность, целиакия.

Беременность

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению врача.

Лактация

Препарат противопоказан в период лактации.

Препарат Аминалон принимают внутрь до еды.

Взрослые

Суточная доза - 3-3,75 г. Суточную дозу делят на три приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед. до 2-4 мес.).

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза

В зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.

Алкогольная энцефалопатия и полинейропатия

Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Профилактика и лечения синдрома укачивания

Назначается 0,5 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Дети

Суточная доза для детей 4-6 лет - 2-3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут.

Черепно-мозговая родовая травма и умственная отсталость

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей препарат Аминалон назначают в высоких дозах (2 - 3 г/сут) в течение 2 - 3 мес.

Профилактика и лечение синдрома укачивания

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания детям назначают 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3 - 4 суток.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Психические нарушения

Частота неизвестна: бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диспепсия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: лабильность артериального давления (АД).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: гипертермия.

Симптомы

При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т. к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).

Препарат Аминалон содержит сахарозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

100, 200, 300, 400 или 600 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.