Аминалон (Aminalon)

ОРГАНИКА АО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Беременность
Детский возраст до 1 года
Заболевания почек
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002236

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

В 1 таблетке препарата содержится:

действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота (аминалон) - 250,000 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 27,200 мг, магния стеарат - 2,800 мг;

оболочка: опадрай 200 белый, серия 200F280000 или другая пленкообразующая система с указанным составом: (поливиниловый спирт - 4,900 мг, титана диоксид - 3,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1,680 мг, тальк - 3,343 мг, сополимер метакриловой кислоты тип С - 0,560 мг, натрия бикарбонат - 0,017 мг) - 14,000 мг.

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения.

Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений.

Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие.

У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, до еды.

Суточная доза для взрослых - 3-3,75 г; для детей 4-6 лет - 2-3 г/сут, старше 7 лет - 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема.

Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).

При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым - 0,5 г, детям - 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Показания

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата», носят дозонезависимый характер.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.

Особые указания

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и таблеточным амортизатором.

Банку или 5, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002236

Дата регистрации

2011-09-27

Дата переоформления

2018-12-12

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-03-24