[{"_1":2,"_252":-5,"_253":-5},"loaderData",{"_3":4,"_84":85,"_249":-5,"_250":-5,"_251":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_51":52},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_49":50},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (495) 921-39-07","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","yandexMetrika",{"_47":48},"counterId","35376590","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","userInfo",{"_53":54,"_55":-5,"_56":-5,"_57":58,"_59":58,"_60":61,"_62":63,"_72":73},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_64":65,"_71":54},"interactions",{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report","instructions","allQuotas",{"_58":74,"_76":77,"_79":80},{"_64":75,"_71":54},{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"registered",{"_64":78,"_71":10},{"_66":67,"_68":67,"_70":54},"pro",{"_64":81,"_71":10},{"_66":82,"_68":83,"_70":10},50,20000,"drug",{"_86":87,"_88":89},"entityId","AD16","data",{"_90":91,"_92":87,"_93":94,"_95":96,"_97":98,"_99":100,"_115":116,"_117":118,"_119":120,"_121":122,"_123":124,"_125":126,"_64":127,"_128":129,"_130":-7,"_131":132,"_133":134,"_135":136,"_137":138,"_139":140,"_141":142,"_143":144,"_145":-7,"_146":147,"_154":155,"_159":160,"_170":171,"_172":173,"_174":175,"_176":177,"_178":179,"_180":-7,"_181":182,"_183":184,"_185":186,"_194":195,"_199":200,"_204":205,"_206":207,"_208":-7,"_209":210,"_211":212,"_216":217,"_103":218,"_219":-7,"_220":221,"_238":-7,"_239":240,"_241":242,"_243":244,"_245":-7,"_246":-7,"_247":248},"itemClass","TnCard","id","name","Амброксол","internationalName","Ambroxol","geotarId","5908","vendor",{"_90":101,"_92":102,"_103":104,"_93":105,"_95":-5,"_106":107,"_113":114},"Company","AAxa","type","DrugCompany","ВЕРТЕКС АО","country",{"_90":108,"_92":109,"_103":110,"_93":111,"_95":112},"BaseItem","001.150.151.643","DrugCountryRegion","Россия","Russian Federation","address","385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. М. Горького, д. 46 (адрес производства: 385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Жени Попова, д. 1)","docAttachments",[],"description","

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской.

","application","

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

","adverseEffects","

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто ≥ 1/100,< 1/10;

нечасто ≥ 1/1000,< 1/100;

редко ≥ 1/10000, < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - кожная сыпь, крапивница, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто - тошнота;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна - многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

частота неизвестна - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - лихорадка.

","contraindications","

Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (для данной дозировки препарата).

","specialInstructions","

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут проявляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение \"противопростудных\" средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени амброксол не следует принимать без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Для детей младше 12 лет возможно применение других лекарственных форм амброксола (сироп, раствор).

Одна таблетка содержит 70,6 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 282,4 мг лактозы.

","

При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

","overdose","

Симптомы

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальные боли. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).

Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявилось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.

Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.

","pharmacokinetic","

Всасывание

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (С_mах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола. Абсолютная биодоступность таблеток в дозировке 30 мг составляет 79 %.

Распределение

Переход амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 90 %.

Метаболизм

Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.

Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.

Выведение

В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме конъюгата. Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течение 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет основания для коррекции дозы по этим признакам.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.","pregnancy","

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется применять амброксол в течение I триместра беременности.

Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать амброксол.

","fertility","

Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного воздействия на фертильность.

","precautions","

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность (II-III триместр);
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность.

","indications","

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

","drivingInstructions","

Данные об отрицательном влиянии амброксола на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

","icd10","atc",[148],{"_95":96,"_93":94,"_92":149,"_103":150,"_151":149,"_152":153},"R05CB06","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList",[156],{"_90":108,"_92":135,"_103":157,"_93":158,"_95":-5},"DrugPatientStatus","Беременность","precautionsList",[161,164,167],{"_90":108,"_92":162,"_103":157,"_93":163,"_95":-5},"breast_feeding","Кормление грудью",{"_90":108,"_92":165,"_103":157,"_93":166,"_95":-5},"hepatic_disease","Заболевания печени",{"_90":108,"_92":168,"_103":157,"_93":169,"_95":-5},"kidney_disease","Заболевания почек","form","Таблетки","dosage","Таблетки внутрь","compound","

Одна таблетка содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 30,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,6 мг; крахмал кукурузный - 35,0 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 3,0 мг; кальция стеарат - 1,4 мг.

","registrationNumber","ЛС-001080","registrationDate","2010-08-31","registrationExpirationDate","updateDate","2022-07-15","expireTime","

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

","registrationOwner",[187],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_188":189,"_192":114,"_191":193},"drugCountryList",[190],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_191":109},"drugGeotarID","drugCompanyAddress","3162","manufacturer",[196],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_188":197,"_192":114,"_191":193},[198],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_191":109},"registrationAgency",[201],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_188":202,"_192":114,"_191":193},[203],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_191":109},"storageConditions","

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1,2,3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2018-12-03","registrationStatus",{"_93":213,"_92":214,"_103":215,"_191":214},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[222],{"_90":223,"_92":224,"_103":225,"_93":94,"_95":96,"_97":226,"_227":-5,"_228":229,"_145":230,"_123":231,"_233":234},"Inn","AAIQ","DrugINN","155","drugBankId","atcs",[],[],[232],{"_90":108,"_92":135,"_103":157,"_93":158,"_95":-5},"withCaution",[235,236,237],{"_90":108,"_92":162,"_103":157,"_93":163,"_95":-5},{"_90":108,"_92":165,"_103":157,"_93":166,"_95":-5},{"_90":108,"_92":168,"_103":157,"_93":169,"_95":-5},"usageInstruction","ftg","Отхаркивающее муколитическое средство","list","ЖНВЛП","sellingConditions","Без рецепта","disposal","immunologicalProperties","imageUrl","/images/drug-placeholder.jpg","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Амброксол (Ambroxol)