АМБЕНЕ® БИО (AMBENE® BIO)

БИОХИМИК АО, Россия, Раствор для инъекций
Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-004183

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для инъекций

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор для инъекций

    Состав

    На 1 мл:

    Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл включает:

    Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл

    Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

    Описание препарата

    Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

    Фармако-терапевтическая группа

    Репарации тканей стимулятор природного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

    - по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)

    или

    - по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

    При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

    Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

    Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

    Показания

    АМБЕНЕ® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - Беременность и период лактации

    - Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов)

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

    Очень редко: развитие анафилактических реакций.

    Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

    Передозировка

    При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

    До настоящего времени не выявлены.

    Особые указания

    В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Упаковка

    По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы светозащитного стекла марки СНС-1 или коричневого (NB) импортного стекла 1-го гидролитического класса.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

    При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения

    При температуре 15-25 °С во вторичной упаковке (пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-004183

    Дата регистрации

    2017-03-15

    Дата переоформления

    2022-06-10

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    Дата окончания действия

    2025-12-31

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-25