Амбене® Био (Ambene Bio)

На 1 мл:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 1,0 мл включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций - до 1,0 мл.

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Препарат АМБЕНЕ® БИО - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Препарат АМБЕНЕ® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

• по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)

или

• по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Препарат АМБЕНЕ® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Беременность и период лактации
• Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

До настоящего времени не выявлены.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы светозащитного стекла марки CHC-1 или коричневого (NB) импортного стекла 1-го гидролитического класса. Ампулы используются с насечкой/надрезом и точкой или кольцом излома.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре 15-25 °С во вторичной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.