Амбазон (Ambazone)

ВИФИТЕХ ЗАО, Россия, Таблетки для рассасывания

Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008515

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки для рассасывания

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки п/яз.

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит:

Действующее вещество: амбазона моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 729 мг, лактозы моногидрат 150 мг, какао- бобов порошок 50 мг, повидон К-30 50 мг, ванилин 1 мг, стеариновая кислота 10 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с неповрежденными краями. Допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает бактериостатическим действием. Оказывает местное противомикробное дей­ствие. Активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae). He влияет на микрофлору кишечника.

Фармакокинетика

Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается на 3-4 день приема препарата при дозе 0,03-0,05 г/сут.

Применение

Рекомендации по применению

Местно.

Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды). После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.

Взрослым: по 4-5 таблеток (0,04-0,05 г) в сутки.

Детям: от 3 до 7 лет по 3 таблетки (0,03 г) в сутки.

Курс лечения 3-4 дня.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появ­ляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: тонзиллит, гингивит, стоматит, фарингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амбазону и другим компонентам препарата; неперено­симость лактозы, фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед при­менением препарата.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют сле­дующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки амбазона неизвестны. Возможная передозировка может привести к симптомам дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Антидота нет. При применении чрезмерной дозы рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немед­ленно обратиться к врачу.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью сахарозы и лактозы.

Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.

При сохранении симптомов или при повышении температуры тела, или головной боли следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требу­ющими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 или 20 таблеток в банки из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой натягиваемой или навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Свободное место может заполняться ватой медицинской гигроскопической.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки, или по 1 банке вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008515

Дата регистрации

2022-08-31

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2022-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-22