Алпизарин® (Alpizarin)

На одну таблетку

Действующее вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100 % вещество) - 0,1 г;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка, с бо­лее темными вкраплениями.

Алпизарин получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индий­ского - Mangifera indica L., семейства сумаховых - Anacardiaceae.

Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов: вируса простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex), вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster), цитомегаловирусов. В экспериментах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса наиболее выра­жено на ранних этапах его развития. Алпизарин не влияет на активность ви­русной нейраминидазы.

Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении кле­точного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продук­цию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит спо­собность подавления активности бактериальной нуклеазы.

Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным (противоотечным) действием.

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен при приеме пре­парата внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5-5 ч после применения.

Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена (4,5 мкг/мл) достигается через 1 час после его применения. Тетрагидроксиг- люкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70 %).

Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозил- ксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1 %.

В составе комплексной терапии острых и рецидивирующих форм инфекци­онных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной локализации (в том числе генитальной), вызванных вирусом простого герпеса; вирусных за­болеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай); опоясывающего лишая (Herpes zoster), ветряной оспы, герпетиформной экземы Калоши, цитомегаловирусной инфекции. Для профи­лактики рецидивов герпесвирусных инфекций.

Период грудного вскармливания.

Данные о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное мо­локо отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскарм­ливания возможно только по «жизненным» показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет - по 100 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет - по 50 - 100 мг (14-1 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

• В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной лока­лизации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других об­щих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.
• При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.
• При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.
• При ветряной оспе (Varicella), опоясывающем лишае (опоясывающем гер­песе) (Herpes zoster)) - в течение 5-21 дня. При рецидивах проводят по­вторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпес­ вирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания ле­чения в течение 10-14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет состав­ляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых - 800 мг (восемь таблеток).

Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не­описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и со­общить об этом лечащему врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Воз­никновение передозировки маловероятно.

Не описано.

Препарат применяют по назначению врача.

• В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорад­ки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин в лекарственной форме таблетки 100 мг в комплексе с пре­паратом Алпизарин мазь для наружного и местного применения 2 % и 5%.
• 1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых - 0,08 ХЕ.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быст­роты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и ра­бота с движущимися механизмами).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло­ридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицин­скому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности.