Алпизарин® (Alpisarin)

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100% вещество) - 0,1 г;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка, с более темными вкраплениями.

Алпизарин® получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского - Mangifera indica L., семейства сумаховых - Anacardiaceae.

Фармакодинамика

Алпизарин® обладает противовирусной активностью в отношении ДНК-со держащих вирусов: вируса простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex), вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster), цитомегаловирусов. В экспериментах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса наиболее выражено на ранних этапах его развития. Алпизарин® не влияет на активность вирусной нейраминидазы.

Алпизарин® обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин® ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.

Алпизарин® обладает умеренным противовоспалительным (противоотечным) действием.

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен при приеме препарата внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5-5 ч после применения.

Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена (4,5 мкг/мл) достигается через 1 час после его применения.

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70%).

Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1%.

Таблетки применяют независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет - по 100 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет - по 50-100 мг (¹/₂-1 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

• В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.
• При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.
• При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.
• При ветряной оспе (Varicella), опоясывающем лишае (опоясывающем герпесе) (Herpes zoster)) - в течение 5-21 дня. При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10-14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых - 800 мг (восемь таблеток).

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет в составе комплексной терапии острых и рецидивирующих форм инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной локализации (в том числе генитальной), вызванных вирусом простого герпеса; вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай); опоясывающего лишая (Herpes zoster), ветряной оспы, герпетиформной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции.

Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Детский возраст до 3 лет.

Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Период грудного вскармливания.

Применение препарата противопоказано при беременности.

Данные о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по «жизненным» показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Не описано.

Препарат применяют по назначению врача.

В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин® в лекарственной форме таблетки 100 мг в комплексе с препаратом Алпизарин® мазь для наружного и местного применения 2% и 5%.

1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых - 0,08 ХЕ.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.