альфа-Токоферола ацетат (alpha-Tocopherol acetate)
Капсулы желатиновые шарообразной формы со швом, красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на одну капсулу:
Состав содержимого капсулы:
действующее вещество - витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг,
вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - 100 мг;
состав оболочки: желатин - 37,45 мг, глицерол (глицерин) - 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) - 0,245 мг.
Описание препарата
Капсулы желатиновые шарообразной формы со швом, красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантом.
Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат рекомендован к применению у взрослых для лечения и профилактики витамина Е.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый период инфаркта миокарда, детский возраст.
С осторожностью
При применении препарата следует соблюдать осторожность в следующих случаях: при гипопротромбинемии, повышенном риске тромбоэмболии, тяжелом кардиосклерозе, перенесенном инфаркте миокарда.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Необходима консультация врача.
Фертильность
Реком ендации по применению
Внутрь.
Взрослым по 2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.
Препарат противопоказан к применению у детей, так как безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка
Симптомы
При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение
Симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействия
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Особые указания
Прием препарата в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Вспомогательные вещества
Азорубин
Препарат содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции и оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.
Метилпарагидроксибензоат
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Упаковка
По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
Банку или 1, или 2, или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
