альфа-Токоферола ацетат (alpha-Tocopherol acetate)

МАРБИОФАРМ АО, Россия, Капсулы

Капсулы желатиновые шарообразной формы со швом, красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.

Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015858)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы

Форма выпуска / дозировка

Капсулы Пероральный

Состав

Состав на одну капсулу:

Состав содержимого капсулы:

действующее вещество - витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг,

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - 100 мг;

состав оболочки: желатин - 37,45 мг, глицерол (глицерин) - 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) - 0,245 мг.

Описание препарата

Капсулы желатиновые шарообразной формы со швом, красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины; другие витаминные препараты

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантом.

Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат рекомендован к применению у взрослых для лечения и профилактики витамина Е.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый период инфаркта миокарда, детский возраст.

С осторожностью

При применении препарата следует соблюдать осторожность в следующих случаях: при гипопротромбинемии, повышенном риске тромбоэмболии, тяжелом кардиосклерозе, перенесенном инфаркте миокарда.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходима консультация врача.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым по 2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.

Препарат противопоказан к применению у детей, так как безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.

Передозировка

Симптомы

При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение

Симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Прием препарата в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Вспомогательные вещества

Азорубин

Препарат содержит краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции и оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.

Метилпарагидроксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Упаковка

По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

Банку или 1, или 2, или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(015858)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2026-07-17

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-09-02