
альфа-Токоферола ацетат (alpha-Tocopherol acetate)
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от розового до красного цвета, и меющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений.
Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на одну капсулу:
Содержимое капсулы: | |
Действующее вещество: | |
витамин Е (dl-альфа-токоферола ацетат) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: | |
подсолнечника масло (рафинированное, дезодорированное, сорт «Премиум» или «Высший») | 100 мг |
Оболочка капсулы: | |
желатин | 26,80 мг |
сорбитол (сорбит) | 4,94 мг |
глицерол (глицерин) | 7,56 мг |
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) | 0,01 мг |
вода очищенная | 0,66 мг |
краситель азорубин (кармуазин Е 122) | 0,03 мг |
Описание препарата
Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от розового до красного цвета, имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений.
Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защ ищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.
Фармакокинетика
Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40%.
При повышении дозы степень абсорбции снижается.
Время достижения максимальной концентрации - 4 ч.
Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, а также - в грудное молоко.
Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Применение
Показания
Лечение гиповитаминоза витамина Е.
Прот ивопоказания
Гиперчувствительность к витамину Е и/или вспомогательным веществам в составе препарата, непереносимость фруктозы, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 18 лет.
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг); у пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), при высоком риске развития тромбоэмболии.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению врача.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Взрослым: по 2-4 капсулы в сутки.
Максимальная суточная доза - 400 мг (4 капсулы).
Курс терапии - 30-40 дней.
Возможно проведение повторных курсов терапии по рекомендации врача.
Применяйте препарат только согласно тому показанию, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, покраснение кожи).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия (боль или ощущение дискомфорта в области эпигастрия).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействия
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Применение витамина Е в больших дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины А, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением витамина Е проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат содержит сорбитол (сорбит). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует при нимать этот препарат.
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) в связи с содержанием метилпарагидроксибензоата (метилпарабена).
Препарат может вызывать аллергические реакции в связи с содержанием красителя азорубина (кармуазина Е122).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием витамина Е не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50-150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.