альфа-Токоферола ацетат (alpha-Tocopherol acetate)

Истек срок регистрации
НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО, Россия, Капсулы

Капсулы желатиновые шарообразной формы с цельной оболочкой красного цвета, без натёков и механических загрязнений, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000425/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Одна капсула содержит: а-Токоферола ацетата (витамин Е) - 100 мг, масла подсолнечного (рафинированного) - до 0,2 г.

В состав оболочки капсулы входят: желатин, нипагин, азорубин, вода очищенная.

Описание препарата

Капсулы желатиновые шарообразной формы с цельной оболочкой красного цвета, без натёков и механических загрязнений, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Витамины

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих фермнтов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза.

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантной активностью, учавствует в процессах тканевого метаболизма, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонентов микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальный уровень в крови создается через 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%), и мочой (около 6%).

Применение

Рекомендации по применению

Препарат назначают внутрь взрослым в дозах 100-300 мг (1-3 капсулы) в сутки; при необходимсти -- до 1 г/сутки.

При заболеваниях нервно-мышечной системы (мышечная дистрофия, амиотро ический боковой склероз и пр.) назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1-2 есяцев. Повторные курсы проводят через 2-3 месяца.

При заболеваниях кожи назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20-40 дней.

Мужчинам при нарушениях сперматогенеза и потенции назначают по 100-300 мг в с ки (1-3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 7-14 дней.

При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 00 мг в сутки (1 капсула) первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.

В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.

При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назн тот по 100 мг в сутки (1 капсула) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20- 0 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

В комплексной терапии других заболеваний по 100 мг, 1 раз в сутки курсами по 1-2-3 едели.

Показания

Гиповитаминоз Е.

Комплексная терапия: мышечных дистрофий; дерматомиозита; миокардиодистрофий; спазма периферических сосудов; амиотрофического бокового склероза; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности; нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов; псориаза.

В качестве антиоксидантного средства используют с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.

  • Гиповитаминоз;
  • Дегенеративные изменения связочного аппарата мышечная дистрофия; Гипотрофия;
  • Посттравматическая и постинфекционная
  • Дерматомиозит;
  • Состояние реконвалесценции после заболеваний, синдромом;
  • Дисменорея;
  • Период беременности;
  • Угрожающий аборт;
  • Климакс, климактерические вегетативные нарушения;
  • Гипофункция половых желез у мужчин;
  • Астенический и неврастенический синдром;
  • Неврастения при переутомлении;
  • Красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит;
  • Миокардиодистрофия;
  • Спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая сосудистая недостаточность, стенокардия;
  • Повышение способности сердца к преодолению нагрузок;
  • Заболевания печени;
  • Дерматозы;
  • Трофические язвы;
  • Псориаз;
  • При высоких физических нагрузках;
  • Пожилой возраст, поддержание здоровья у пожилых людей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острый период инфаркта миокарда.

С осторожностью

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ), повышенный риск тромбоэмболии, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

-

Передозировка

При использовании высоких доз препарата могут наблюдаться явления гипервитаминоза.

Симптомы: При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки (1 М ) могут быть: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода увеличение риска развития кровотечений у пациентов с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, печечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А, Д. Назначение витамина Е в ольших дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Повышает эффективность противоэпилептических средств у пациентов с эпилеп ией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Усиливает эффект глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е во избежание передозировки.

Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у пациентов с эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Особые указания

В период беременности и лактации прием согласовывать с врачом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 15 или 25 капсул в банки из оранжевого стекла или полимерные, или во флаконы полимерные, или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три контурные ячейковые упаковки или банку, или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о с.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000425/01

Дата регистрации

2006-10-13

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Дата окончания действия

2011-10-13

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-17