
альфа-Токоферола ацетат (alpha-Tocopherol acetate)
Капсулы желатиновые шарообразной формы с цельной оболочкой красного цвета, без натёков и механических загрязнений, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Одна капсула содержит: а-Токоферола ацетата (витамин Е) - 100 мг, масла подсолнечного (рафинированного) - до 0,2 г.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, нипагин, азорубин, вода очищенная.Описание препарата
Капсулы желатиновые шарообразной формы с цельной оболочкой красного цвета, без натёков и механических загрязнений, заполненные маслянистой жидкостью от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих фермнтов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза.
Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантной активностью, учавствует в процессах тканевого метаболизма, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонентов микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика
При приеме внутрь медленно всасывается примерно 50% принятой дозы препарата, максимальный уровень в крови создается через 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Подвергается метаболизму и выделяется из организма (в неизменном виде и в виде метаболитов) с желчью (свыше 90%), и мочой (около 6%).
Применение
Рекомендации по применению
Препарат назначают внутрь взрослым в дозах 100-300 мг (1-3 капсулы) в сутки; при необходимсти -- до 1 г/сутки.
При заболеваниях нервно-мышечной системы (мышечная дистрофия, амиотро ический боковой склероз и пр.) назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 1-2 есяцев. Повторные курсы проводят через 2-3 месяца.
При заболеваниях кожи назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 20-40 дней.
Мужчинам при нарушениях сперматогенеза и потенции назначают по 100-300 мг в с ки (1-3 капсулы) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте назначают по 100 мг в сутки (1 капсула) в течение 7-14 дней.
При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают по 00 мг в сутки (1 капсула) первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе назн тот по 100 мг в сутки (1 капсула) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20- 0 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В комплексной терапии других заболеваний по 100 мг, 1 раз в сутки курсами по 1-2-3 едели.
Показания
Гиповитаминоз Е.
Комплексная терапия: мышечных дистрофий; дерматомиозита; миокардиодистрофий; спазма периферических сосудов; амиотрофического бокового склероза; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности; нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов; псориаза.
В качестве антиоксидантного средства используют с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.
- Гиповитаминоз;
- Дегенеративные изменения связочного аппарата мышечная дистрофия; Гипотрофия;
- Посттравматическая и постинфекционная
- Дерматомиозит;
- Состояние реконвалесценции после заболеваний, синдромом;
- Дисменорея;
- Период беременности;
- Угрожающий аборт;
- Климакс, климактерические вегетативные нарушения;
- Гипофункция половых желез у мужчин;
- Астенический и неврастенический синдром;
- Неврастения при переутомлении;
- Красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит;
- Миокардиодистрофия;
- Спазм периферических сосудов, атеросклероз, гипертоническая сосудистая недостаточность, стенокардия;
- Повышение способности сердца к преодолению нагрузок;
- Заболевания печени;
- Дерматозы;
- Трофические язвы;
- Псориаз;
- При высоких физических нагрузках;
- Пожилой возраст, поддержание здоровья у пожилых людей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Острый период инфаркта миокарда.
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ), повышенный риск тромбоэмболии, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда.
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
При использовании высоких доз препарата могут наблюдаться явления гипервитаминоза.
Симптомы: При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сутки (1 М ) могут быть: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода увеличение риска развития кровотечений у пациентов с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, печечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействия
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А, Д. Назначение витамина Е в ольших дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Повышает эффективность противоэпилептических средств у пациентов с эпилеп ией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Усиливает эффект глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у пациентов с эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Особые указания
В период беременности и лактации прием согласовывать с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
По 15 или 25 капсул в банки из оранжевого стекла или полимерные, или во флаконы полимерные, или по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три контурные ячейковые упаковки или банку, или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 о с.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.