Алоэ экстракт жидкий (Aloe liquid extract)

Активный компонент: алоэ древовидного листьев экстракт.

Каждый мл раствора содержит 4 мг алоэ экстракта сухого с содержанием суммы производных антрацена в пересчете на алоэ-эмодин не менее 0,5 %.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: натрий.

Перечень вспомогательных веществ

Натрия хлорид

Вода для инъекций

Раствор от светло-желтого до коричневато-красного цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции или осадка, который при встряхивании образует опалесценцию.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Биогенный стимулятор. Оказывает адаптогенное, общетонизирующее, противовоспалительное действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость тканей, слизистых оболочек и кожи к действию повреждающих агентов, ускоряет процессы регенерации. Обладает некоторой противомикробной активностью в отношении стрептококков, стафилококков, брюшнотифозной и дизентерийной палочек, иммуностимулирующими свойствами.

Не применимо.

Препарат Алоэ экстракт жидкий показан к применению у взрослых пациентов в качестве биогенного стимулятора в комплексной терапии хронических заболеваний: в гастроэнтерологии (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), в гинекологии (аднексит, эндометрит), трофические язвы.

- Гиперчувствительность к Алоэ древовидного листьев экстракту или к любому из вспомогательных веществ;

- выраженные нарушения функции почек и печени;

- тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний;

- хроническая сердечная недостаточность;

- артериальная гипертензия;

- острые воспалительные заболевания органов желудочно-кишечного тракта;

- беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

Препарат противопоказан при беременности.

Лактация

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослым ежедневно по 1 мл (максимальная суточная доза – 3–4 мл). Курс лечения 20–30 инъекций.

По рекомендации врача возможно проведение повторного курса через 2–3 месяца.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Способ применения

Подкожно.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA и частотой развития нежелательных реакций ВОЗ:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но <1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гипертермия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: диарея.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Симптомы

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическое.

При длительном применении препарата возможно уменьшение содержания калия в организме, что может способствовать усилению действия сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов.

При одновременном применении препарата и тиазидных диуретиков, «петлевых» диуретиков, препаратов солодки, кортикостероидов повышается риск развития дефицита калия.

При болезненности инъекций вводят предварительно 0,5 мл 2 % раствора новокаина.

Не следует применять препарат одновременно с алкоголем.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть по сути, не содержит натрия.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 1 мл в ампулы типа ШП нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

4 года.