АЛЛОХОЛ (Allochol)

Действующие вещества: активированный уголь + желчь + крапивы двудомной листья + чеснока посевного луковицы.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг желчи (желчи крупного рогатого скота), 40 мг чеснока посевного луковиц (чеснока), 25 мг активированного угля (уголь активированный), 5 мг крапивы двудомной листьев.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза.

Перечень вспомогательных веществ

Ядро

Магния оксид (магния окись)

Крахмал картофельный

Тальк

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Кальция стеарат

Оболочка

Сахароза (сахар)

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

Кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Титана диоксид

Повидон К-17 (поливинилпирролидон)

Тальк

Краситель Тропеолин О

Воск пчелиный.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета. На изломе видны три слоя: ядро - серо-черного цвета с вкраплениями, средний слой - белого цвета и наружный - светло-желтого цвета.

Желчегонное (холекинетическое и холеретическое) средство, снижает процессы гниения и брожения в кишечнике. Усиливает секреторную функцию клеток печени, рефлекторно повышает секреторную и двигательную активность органов желудочно-кишечного тракта. Усиливает образование желчи и желчных кислот.

Действие желчи обусловлено рефлекторным влиянием на секреторную функцию паренхимы печени. Желчь усиливает также секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта.

Вещества, содержащиеся в чесноке, усиливают секреторную и моторную функции желудочно­кишечного тракта, стимулируют секрецию желчи.

Листья крапивы обладают желчегонным и противовоспалительным свойствами.

Уголь активированный является адсорбентом, связывающим токсические вещества в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция

Действующие вещества препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Биотрансформация и элиминация

Холевая и хенодезоксихолевая кислоты, содержащиеся в препарате, подвергаются 7-альфа- дегидроксилированию в кишечнике. Хенодезоксихолевая кислота, кроме того, подвергается метаболизму в печени: конъюгирует с аминокислотами, секретируется в желчь, откуда вновь выделяется в кишечник, затем частично реабсорбируется; остальная часть выводится через кишечник.

Препарат АЛЛОХОЛ показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии при хроническом реактивном гепатите, холангите, бескаменном (некалькулезном) холецистите, дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, атоническом запоре, постхолецистэктомическом синдроме.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• калькулезный холецистит;
• обтурационная желтуха;
• острый гепатит;
• острая и подострая дистрофия печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• острый энтероколит;
• острый панкреатит.

Препарат необходимо принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).

При желчнокаменной болезни препарат применяют с осторожностью, только после консультации врача и проведения соответствующего исследования, например ультразвукового исследования (УЗИ).

Беременность

Применение препарата при беременности возможно по рекомендации врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослым по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-4 недели.

При обострении заболеваний принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Повторные курсы лечения проводят с интервалом в 3 месяца после консультации врача.

Дети

Дети в возрасте от 0 до 12 лет

Безопасность и эффективность препарата АЛЛОХОЛ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Дети в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.

При обострении заболеваний принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Повторные курсы лечения проводят с интервалом в 3 месяца после консультации врача.

Перед применением препарата у детей в возрасте от 12 до 18 лет следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения

Внутрь, после еды.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные лекарственные реакции классифицированы по системно-органным классам, а далее по частоте, начиная с самых частых, с использованием следующих категорий: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10);

нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100);

редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000);

очень редко (< 1/10 000);

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В каждой группе частот нежелательные реакции сгруппированы в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 312 21 92 78

Горячая линия: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса д. 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73, +374 10 23 08 96, +374 10 23 16 82

Горячая линия: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am.

Симптомы

Диарея, тошнота, изжога, кожный зуд, повышение активности «печеночных трансаминаз» в сыворотке крови.

Лечение

Симптоматическое.

Препараты, содержащие алюминия гидроксид, колестирамин, колестипол снижают абсорбцию и уменьшают эффект препарата. Одновременный прием нецелесообразен.

Одновременный прием препарата с холеретиками синтетического или растительного происхождения усиливает желчеобразование.

Комбинация препарата со слабительными лекарственными средствами приводит к устранению запоров.

Препарат способствует лучшему всасыванию жирорастворимых витаминов.

Применение препарата с антисептиками или химиотерапевтическими средствами при инфекционных процессах в печени или желчных путях улучшает терапевтическую эффективность последних.

Несовместимость

Не применимо.

Вспомогательные вещества

Препарат АЛЛОХОЛ содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы/изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

1200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона (для стационаров).

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

4 года.