Аллохол (Allochol)

Действующие вещества: активированный уголь, желчь, крапивы двудомной листья, чеснока посевного луковицы.

Каждая таблетка содержит 80,000 мг желчи сухой, 40,000 мг чеснока посевного луковиц, 5,000 мг крапивы двудомной листьев, 25,000 мг активированного угля.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза.

Перечень вспомогательных веществ

Ядро:

магния оксид

крахмал картофельный

тальк

полисорбат (твин-80)

кальция стеарат

целлюлоза микрокристаллическая (тип МС-102)

натрия крахмалгликолят (тип А)

Оболочка:

Подпокрытие

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910)

триацетин

тальк

Покрытие

сахароза (сахар)

магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)

титана диоксид (Е171)

повидон (поливинилпирролидон К-17)

тальк

парафин твердый

парафин жидкий (масло вазелиновое)

воск пчелиный.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, допускается легкий специфический запах. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой черного цвета с вкраплениями.

Комбинированный препарат. Желчегонное (холекинетическое и холеретическое) средство, снижает процессы гниения и брожения в кишечнике. Усиливает секреторную функцию клеток печени, рефлекторно повышает секреторную и двигательную активность органов желудочно­кишечного тракта. Усиливает образование желчи и желчных кислот.

Действие желчи обусловлено рефлекторным влиянием на секреторную функцию паренхимы печени. Желчь усиливает также секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта. Вещества, содержащиеся в чесноке, усиливают секреторную и моторную функции желудочно-кишечного тракта, стимулируют секрецию желчи. Листья крапивы обладают желчегонным и противовоспалительным свойствами. Уголь активированный является адсорбентом, связывающим токсические вещества в желудочно-кишечном тракте.

Действующие вещества препарата хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Холевая и хенодезоксихолевая кислоты, содержащиеся в препарате, подвергаются 7-альфа- дегидроксилированию в кишечнике. Хенодезоксихолевая кислота, кроме того, подвергается метаболизму в печени: конъюгирует с аминокислотами, секретируется в желчь, откуда вновь выделяется в кишечник, затем частично реабсорбируется; остальная часть выводится через кишечник.

Аллохол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет в составе комплексной терапии:

• хронический реактивный гепатит;
• холангит;
• бескаменный (некалькулезный) холецистит;
• дискинезия желчевыводящих путей и/или желчного пузыря по гипокинетическому типу;
• атонический запор;
• постхолецистэктомический синдром.

• Гиперчувствительность к активированному углю, желчи, крапивы двудомной листьям, чеснока посевного луковицам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• калькулезный холецистит;
• обтурационная желтуха;
• острый гепатит;
• острая и подострая дистрофия печени;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
• острый энтероколит;
• острый панкреатит;
• наследственная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 12 лет.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходима консультация врача.

Данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин отсутствуют.

Режим дозирования

По 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Курс лечения 3-4 недели.

При обострении заболеваний по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Повторные курсы лечения проводят с интервалом в 3 месяца после консультации врача.

Дети

Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 3 раза в день, курс лечения 3-4 недели.

При обострении заболеваний по 1 таблетке 2-3 раз в день в течение 1-2 месяцев.

Перед применением препарата у детей следует проконсультироваться с врачом. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, после еды.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной ети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: + 996 312 21 92 86, 0800 800 26 26

Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg, pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg.

Симптомы

Диарея, тошнота, изжога, кожный зуд, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Лечение

Симптоматическое.

Препараты, содержащие алюминия гидроксид, колестирамин, колестипол снижают абсорбцию и уменьшают эффект. Одновременный прием нецелесообразен.

Одновременное применение препарата с холеретиками синтетического или растительного происхождения усиливает желчеобразование.

Комбинация препарата со слабительными лекарственными средствами приводит к устранению запоров.

Препарат способствует лучшему всасыванию жирорастворимых витаминов. Применение препарата с антисептиками или химиотерапевтическими средствами при инфекционных процессах в печени или желчных путях улучшает терапевтическую эффективность последних.

Несовместимость

Не применимо.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы- изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Аллохол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 20, 30, 50 таблеток в банки полимерные типа БПВ из полипропилена и полиэтилена НД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Особые требования отсутствуют.

4 года.