Аллертест® (Allertest)

Пластина №1

Пластина №2

Вспомогательные вещества:

Очищенная вода, этанол 99,5 %, ацетон, натрия карбонат, натрия бикарбонат, поливидон 90, гидроксипропилцеллюлоза, метилцеллюлоза, β-циклодекстрин.

Пластина № 1 и № 2 из полиэстера белого или белого с серым оттенком цвета, с 12 метками с аллергенами каждая, покрытая защитной пленкой из полиэтилена.

Тест-система рассчитана на выявление реакций гиперчувствительности к аллергенам при контактном аллергическом дерматите, который развивается в течение 6-96 часов и является классической замедленной реакцией гиперчувствительности (тип IV).

Клиническими признаками положительной реакции контактного дерматита являются: эритема, отёчность, образование везикул, пальпируемый кожный инфильтрат в области контакта соответствующего аллергена.

Диагностика и дифференциальная диагностика аллергического контактного дерматита.

Острая фаза контактного дерматита.

Исследований по оценке всасываемости аллергенов, входящих в состав тест-системы и влияния их на репродуктивные функции не проводилось, поэтому не рекомендуется применение теста в период беременности и грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на репродукцию не проводилось. Поэтому, не рекомендуется проводить тест у беременных.

Исследований по оценке всасываемости аллергенов, входящих в состав препарата, у кормящих матерей не проводилось.

Уровень дозы каждого аллергена был выбран таким образом, чтобы вызывать реакцию даже у слабо сенсибилизированных пациентов, и в тоже время достаточно низок, чтобы привести к возникновению реакции раздражения.

1. Вскрывают упаковку и достают пластину препарата.
2. Удаляют защитное пластиковое покрытие с поверхности пластины. Избегают прикасаться к поверхности пластины.

3. Располагают пластину в верхней левой части спины пациента (на расстоянии около 5 см от средней линии) так, чтобы аллерген № 1 располагался в верхнем левом углу. Не следует прикреплять пластину к краю лопатки. Осторожно разглаживают пластину от центра к краям, убеждаются, что каждый аллерген находится в плотном контакте с кожей.

4. Медицинским маркером отмечают на коже расположение двух меток на пластине. Проделывают указанные выше операции с пластиной 2. Располагают тест на верхней правой стороне спины пациента, так чтобы аллерген № 13 располагался в верхнем левом углу.

Пациент должен носить препарат в течение 48 часов, избегая попадания влаги (вода, пот) в области расположения пластин.

После чего врач либо пациент удаляют пластину.

Учет результатов

Реакцию следует определить через 1/2 часа после удаления пластин и повторно через 12 дня после удаления, в период максимального количества и стихания реакций, связанных с неспецифическим раздражением,

Неомицина сульфат и р-фенилендиамин иногда могут вызывать реакции, которые могут не проявляться в течение 4-5 дней после проведения теста. В ряде случаев поздняя реакция может развиться после 10 дней от момента проведения теста. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости сообщения об этом и дополнительном посещении врача.

Для быстрой идентификации аллергена, вызвавшего реакцию, в каждой упаковке препарата имеется идентификационная пластина. При гарантированном правильном расположении пластины отметки на коже должны совпадать с метками на пластине. Интерпретация результатов основана на рекомендациях Международной группы исследования контактного дерматита:

Замечание

Пациенты, у которых наблюдается отрицательная реакция, могут быть сенсибилизированы к другому соединению, которое не включено в данную тестсистему. Кроме того, могут наблюдаться ложноотрицательные результаты. В таких случаях, может быть показано повторное проведение теста или проведение теста с дополнительными соединениями.

Аллергический контактный дерматит, в зависимости от длительности существования (эволюции морфологических элементов), проявляется: покраснением (эритема) или отечностью (папулы, инфильтрация), или везикулами, наполненными жидкостью, или слившимися везикулами и т.д.

Петехии (или точечные участки эритемы), пустулы, фолликулы и другие морфологические элементы обычно не являются признаками контактного дерматита.

Местное:

Проявления положительной реакции обычно исчезают через 1-2 недели.

Могут наблюдаться следующие нежелательные явления, связанные с применением тест-системы: жжение, зуд, покраснение и гиперпигментация.

Возможно возникновение раздражения, вызываемое клеящимся материалом хирургического пластыря, но оно быстро исчезает.

Общее:

В редких случаях возможно развитие реакции гиперчувствительности, требующей проведения соответствующей терапии, включая назначение кортикостероидов.

Поскольку стероиды могут подавлять положительную тест-реакцию, местное применение кортикостероидов на участке проведения теста или приём стероидов внутрь (в дозе, эквивалентной 10 мг преднизолона) необходимо прекратить минимум за 2 недели до проведения теста.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.

При толковании результатов проведения проб следует учитывать возможное состояние гиперреактивности кожи, при котором возможны ложноположительные реакции. Следует избегать проведения теста на участке кожи с признаками повреждения или воспаления, могущими повлиять на результаты теста.

Пластины № 1 и № 2, закрытые защитным листом полиэтилена, упакованы в пакеты из Al/Al. Пакет с пластиной № 2 содержит дополнительно бумажный поглотитель влаги для стабилизации аллергенов.

2 пакета из Al/Al (пластины № 1 и № 2), трафарет и инструкцию по применению помещают в картонный конверт.

2 пакета из Al/Al (пластины № 1 и № 2) и трафарет помещают в целлофановый пакет. 10 целлофановых пакетов и инструкцию по применению помещают в картонную пачку.

При температуре 2 - 8 ⁰C. Хранить в недоступном для детей месте!