Аллергоферон® (Allergoferon)

Действующие вещества: интерферон альфа-2b + лоратадин.

Каждый г препарата содержит не менее 5 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного*, 10 мг лоратадина.

* Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбиновая кислота (см. раздел 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

Сорбиновая кислота

Динатрия эдетата дигидрат

Карбомер

Макрогол 4000

Макрогол 400

Троламин

Вода очищенная

Гель белого или белого с сероватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Препарат Аллергоферон, гель для местного и наружного применения, обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным, антиэкссудативным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, противовирусным действием.

Лоратадин – блокатор H₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает местное противоаллергическое действие, уменьшает отечность слизистых оболочек и мягких тканей, уменьшает экссудацию, жжение и зуд, облегчает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Обладает противовоспалительным действием.

Интерферон альфа-2b – обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием.

Аллергоферон не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей. См. раздел 4.2. по применению у детей.

Препарат обладает местным действием. Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа2b – 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Аллергоферон показан к применению у взрослых для лечения обострений аллергических заболеваний:

˗ поллиноза (сезонный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит);

˗ круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита.

- Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b, лоратадину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1;

- беременность (см. раздел 4.6);

- период грудного вскармливания (см. раздел 4.6).

Беременность

Применение во время беременности противопоказано, так как данные клинических исследований отсутствуют.

Лактация

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении компонентов в состав грудного молока, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

Режим дозирования

При аллергическом рините препарат применяют путём нанесения по 1 см геля на слизистую оболочку каждого носового хода 4 раза в день в течение 5-7 дней. После нанесения геля, помассировать пальцами крылья носа для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носовых ходов. Приём препарата прекращают после исчезновения клинических симптомов.

При аллергическом конъюнктивите препарат применяют путём нанесения по 1 см геля на кожу верхнего и нижнего века 4 раза в день в течение 5-7 дней. Приём препарата прекращают после исчезновения клинических симптомов.

В случае необходимости дальнейшего применения препарата, максимальный непрерывный курс применения препарата не должен превышать 6 недель.

В фазе ремиссии заболевания (отсутствия симптомов заболевания) препарат не применяется.

В случае, если в течение 7 дней применения препарата терапевтический эффект отсутствовал (симптомы не исчезли или не ослабли), а также, если возникли нежелательные явления, пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Аллергоферон у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат применяют местно и наружно.

При аллергическом рините Аллергоферон применяют местно на слизистую оболочку каждого носового хода.

При аллергическом конъюнктивите препарат применяют наружно путём нанесения геля на кожу верхнего и нижнего века. Не следует наносить непосредственно в переднюю камеру глаза и в конъюнктивальную полость.

Для оценки частоты нежелательных реакций использованы следующие критерии:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но <1/10);

нечасто (≥ 1/1000, но <1/100);

редко (≥ 1/10000, но <1/1000);

очень редко (<1/10000);

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы - чихание, зуд и временное нарушение обоняния при нанесении препарата – частота неизвестна.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Возможно сочетание с применением антигистаминных препаратов системного действия. Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с препаратом Аллергоферон не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки полости носа.

При нанесении препарата на веки исключить использование косметических средств.

Перед применением препарата интраназально необходимо очистить носовые ходы.

Вспомогательные вещества

Аллергоферон содержит в своем составе сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Лоратадин не оказывает седативного действия. В некоторых случаях при одновременном применении с антигистаминными препаратами системного действия возможно развитие седативного эффекта.

В этом случае надлежит учитывать вероятность возникновения снижения скорости внимания, которое может повлиять на способность к управлению транспортными средствам и механизмами.

По 5 г в тубах алюминиевых, покрытых изнутри лаком, с бушонами из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Особые требования отсутствуют.

2 года.