Альфарона® (Alfarona)

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50000 МЕ

Вспомогательные вещества

Полиглюкин (Декстран) 15 мг

Натрия хлорид 8,8 мг

Натрия фосфат однозамещенный 2-водный 0,13 мг

Натрия фосфат двузамещенный 3,25 мг.

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или светло-желтого цвета, гигроскопичен.

При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона Альфа-2b - 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Препарат Альфарона® показан к применению у взрослых и детей при:

• Профилактике и лечении ОРВИ, гриппа на ранних стадиях.

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат Альфарона разрешен к применению в течение всего периода беременности и в период грудного вскармливания в соответствии с возрастной дозой.

Способ применения

Интраназально.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Восстановленный раствор

Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

После растворения в 5 мл воды для инъекций образуется прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор, без осадка и посторонних включений.

Режим дозирования

Взрослые

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ: взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 3000 МЕ, суточная - 15000 - 18000 МЕ).

Для профилактики ОРВИ и гриппа:

При контакте с больным и/или при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой утром через 1-2 дня.

Дети

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ: новорожденным и детям до 1 года - по 1 капле 5 раз в день (разовая доза - 1000 МЕ, суточная доза - 5000 МЕ), детям от 1 до 3 лет - по 2 капли 3-4 раза в день (разовая доза - 2000 МЕ, суточная - 6000 - 8000 МЕ), от 3 до 14 лет - по 2 капли 4-5 раз в день (разовая доза - 2000 МЕ, суточная - 8000­10000 МЕ) в течение 5 дней, от 14 до 18 лет - режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Для профилактики ОРВИ и гриппа:

При контакте с больным и/или при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой утром через 1-2 дня.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Нежелательные реакции при применении препарата не выявлены.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).

Вспомогательные вещества

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 50000 МЕ активного вещества по флаконах вместимостью 5 мл типа ФИ из стекла марок НС-1А или НС-3.

Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми медицинскими и обкатаны колпачками алюминиевыми для укупоривания лекарственных средств.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или этикетку на липкой основе.

По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкциями по применению упаковывают в пачки из картона коробочного марки А или хром-эрзац.

Комплектация с растворителем

Вода для инъекций по 5 мл в ампулах полиэтиленовых или полипропиленовых или в ампулах полимерных или в ампулах нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 с кольцом или точкой разлома или без них.

По 1 флакону в комплекте с 1 ампулой растворителя и с 1 крышкой-капельницей в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или кассетную контурную упаковку из пленки ПВХ.

По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона коробочного марки А или хром-эрзац.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10 ^оС.

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.