Альфохолин-Лекфарм (Alfacholine-Lekpharm)

Действующее вещество: холина альфосцерат (Choline alfoscerate).

Каждая ампула объемом 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:

действующее вещество: холина альфосцерат – 1000 мг.

Перечень вспомогательных веществ

Вода для инъекций - до 4 мл.

Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

• Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге.
• Последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
• Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет.

• Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любым вспомогательным веществам.
• Беременность и лактация.
• Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно).

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного препарата Альфохолин-Лекфарм у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Способ применения

Альфохолин-Лекфарм предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Адрес: Кыргызская Республика, 720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

«Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики».

Телефон: +996 312 21 05 09, (996) 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg; dd-me@elkat.kg

Сайт: http://pharm.kg

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома следует снизить дозу лекарственного препарата.

Лечение: при передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

При возникновении тошноты после применения препарата следует уменьшить дозу.

Лекарственный препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения лекарственного препарата у детей отсутствует.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

По 4 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла Ⅰ гидролитического класса с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку.

По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Нет особых требований к утилизации.

Остатки лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

4 года.