Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) (Alfa-Tocopherol acetate)

Действующее вещество: альфа-токоферола ацетата (витамина Е) - 100,00 мг.

Вспомогательное вещество: сои культурной семян масло жирное (соевых бобов масло) - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: желатин - 52,75 мг; глицерол - 16,80 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0,45 мг, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) - 0,30 мг.

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Препарат рекомендован к применению у взрослых для лечения и профилактики гиповитаминоза витамина Е.

Гиперчувствительность к альфа-токоферола ацетату или к любому из вспомогательных веществ.

Острый инфаркт миокарда.

Детский возраст до 18 лет.

При применении препарата следует соблюдать осторожность пациентам с гипопротромбинемией, тяжелым кардиосклерозом, перенесенным инфарктом миокарда, повышенным риском тромбоэмболии.

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.

Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.

2-4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.

Возможны аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.

Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

Применение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины А, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат содержит краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен».

Для стационаров по 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой.

Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку, пакет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.