Альфа-Токоферола ацетат (Alfa-Tocopherol acetate)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Капсулы

Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002211)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество:

альфа-токоферола ацетат

200,000 мг

400,000 мг

Вспомогательные вещества

Подсолнечника масло

15,000 мг

30,000 мг

Оболочка капсулы

Желатин

71,824 мг

112,225 мг

Глицерол 85 %

39,934 мг

62,397 мг

Метилпарагидроксибензоат

0,072 мг

0,112 мг

Краситель пунцовый [Понсо411] (Е 124)

0,319 мг

0,499 мг

Вода очищенная

47,851 мг

74,768 мг

Описание препарата

Красные овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.

Фармако-терапевтическая группа

Витамин

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 20-40 %. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90 %, менее чем 6 % выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Капсулы 200 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1 капсуле в сутки.

Курс лечения - 30-40 дней.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Показания

Лечение гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К- может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг), тяжелый кардиосклероз, после перенесенного инфаркта миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, креатинурия, диспепсия.

Передозировка

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

Одновременный прием больших дох витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.

Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Упаковка

По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20, 30, 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полиэтиленовыми.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002211)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-04-19

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2028-04-19

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-06-15