альфа-Токоферола ацетат (alfa-Tocopherol acetate)

АЛТАЙВИТАМИНЫ АО, Россия, Капсулы

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета,имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002037

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

На одну капсулу:

Содержимое капсулы:

Активное вещество:

Витамин Е (dl-альфа-Токоферола ацетат) - 100 мг

Вспомогательные вещества:

Подсолнечника масло - 100 мг

Масса содержимого капсулы - 200 мг

Оболочка капсулы:

Желатин - 22,30 мг

Глицерол (глицерин) -7,20 мг

Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,01 мг

Вода очищенная - 0,46 мг

Краситель азорубин (кармуазин Е 122) - 0,03 мг

Масса капсулы - 230 мг

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета,имеющие гладкую поверхность, без повреждений и видимых воздушных включений. Заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Витаминный препарат

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин, является антиоксидантом, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время достижения максимальной концентрации -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Лечение гипо- и авитаминоза Е: по одной капсуле 1 раз в сутки в течение 20 - 40 дней.

Показания

Лечение гипо- и авитаминоза витамина Е.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Необходима осторожность при применении препаратов витамина Е у больных с тяжелым кардиосклерозом и при инфаркте миокарда.

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только под наблюдением врача в среднесуточной дозе для взрослых в зависимости от показания.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=1.21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.

При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени и усвоение витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных о негативном влиянии.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002037

Дата регистрации

2013-04-01

Дата переоформления

2020-03-18

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-01-23