Альфа-токоферола ацетат (Alfa-tocopherol acetate)

Действующее вещество:

альфа-токоферола ацетат - 50 г, 100 г и 300 г.

Вспомогательное вещество:

подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) - до 1 л.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических воло­кон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищевари­тельного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровооб­ращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повыша­ет устойчивость тканей к гипоксии.

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время, не­обходимое для достижения макси­мальной концентрации (ТСmах) -4 ч. Депонируется во всех органах и тка­нях, особенно в жировой ткани. Про­никает через плаценту в недостаточ­ных количествах: в кровь плода про­никает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до про­изводных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью - более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

Внутрь.

Профилактика гиповитаминоза Е. Взрослым и детям от 10 лет: мужчи­нам - 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам - 8 мг/сут (8 капель рас­твора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным - 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 ка­пель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим ма­терям - 11-12 мг/сут (11-12 капель раствора 50 мг/мл, 5-6 капель раство­ра 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет-3-6 мг/сут (3-6 капель раствора 50 мг/мл, 2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет-7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.

Следует учитывать, что 1 капля раствора 50-100-300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Профилактика гиповитаминоза Е.

Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повы­шенный риск развития тромбоэмбо­лии.

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Применение препарата при беремен­ности и в период грудного вскармли­вания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потен­циальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Аллергические реакции.

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 - 800 ЕД/сут (1 мг=1,21 ME) - нечет­кость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длитель­ного периода - увеличение риска раз­вития кровотечений у больных с ги­повитаминозом К, нарушение мета­болизма тиреоидных гормонов, рас­стройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, по­чечная недостаточность, кровоизлия­ние в сетчатую оболочку глаза, ге­моррагический инсульт, асцит. Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокорти­коидных средств.

Усиливает эффект глюкокортикоид­ных и нестероидных противовоспа­лительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать, дефицит вита­мина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницае­мостью плаценты (в крови плода со­держится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).

Не влияет.

По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышка­ми.

По 10, 25, 50 мл во флаконы оранже­вого стекла, укупоренные полиэтиле­новыми пробками и навинчиваемыми крышками полимерными или крыш­ками полимерными с уплотняющим конусом или во флаконы коричневого стекла импортные, укупоренные им­портными пробками-капельницами и крышками или крышками с уплотня­ющим конусом.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.