Алкорокс® (Alcorox)

На 1 мл:

Действующее вещество: цианамид - 60,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 0,20 мг, уксусная кислота ледяная - 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат - 0,47 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков. Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.

Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов. Препарат показан к применению у взрослых с 18 лет.

• Гиперчувствительность к цианамиду или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелые сердечные заболевания
• Заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций
• Тяжелые заболевания печени
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 18 лет.

Применение препарата Алкорокс® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат Алкорокс® назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч по индивидуальной схеме.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота нежелательных реакций определялась соответственно следующей классификации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: транзиторный лейкоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: усталость, сонливость.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Частота неизвестна: шум в ушах.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: кожные высыпания.

Симптомы

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия.

Лечение

В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно - сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Исследования взаимодействия не проводились.

Препарат Алкорокс® не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением препарата Алкорокс®, должен быть перерыв не менее 10 дней. Препарат Алкорокс® несовместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Реакция на алкоголь

При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние.

Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Препарат Алкорокс® должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом Алкорокс® можно начинать только по истечении 12 ч с момента последнего приема алкоголя.

Препарат Алкорокс® должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.

Вспомогательные вещества

Препарат Алкорокс® содержит сорбиновую кислоту, которая может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат Алкорокс® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1,25 мл (доза 25 капель), то есть, по сути, «не содержит натрия».

Во время лечения препаратом Алкорокс® пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, или по 15 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ.

1, 3 или 4 флакона с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон, укупоренный пробкой, обжатый колпачком алюминиевым или комбинированным, в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ или 3, 4 флакона, укупоренных пробкой, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными, в комплекте с одной насадкой-капельницей из ПВХ и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.