АЛКОРОКС® (Alcorox)
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
На 1 мл
Действующее вещество: цианамид – 60,00 мг;
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота – 0,20 мг, уксусная кислота ледяная – 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат – 0,47 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым зап ахом уксусной кислоты.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
АТХ код
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к цианамиду или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
- Тяжелые сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций
- Тяжелые заболевания печени
- Беременность
- Период грудного вскармливания.
С ос торожностью
Беременность и лактация
Применение препарата АЛКОРОКС® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат АЛКОРОКС® назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч по индивидуальной схеме.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.
Реакция на алкоголь
При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях – рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние.
Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.
Взаимодействия
Цианамид не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением препарата АЛКОРОКС®, должен быть перерыв не менее 10 дней.
Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Особые указания
Препарат АЛКОРОКС® должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом АЛКОРОКС® можно начинать только по истечении 12 ч с момента последнего приема алкоголя.
Препарат АЛКОРОКС® должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения препаратом АЛКОРОКС® пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или по 15 мл во флакон темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ.
1, 3 или 4 флакона с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
1 флакон укупоренный пробкой, обжатый колпачком алюминиевым или комбинированным, в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ или 3, 4 флакона укупоренных пробкой, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными, в комплекте с одной насадкой-капельницей из ПВХ и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке) в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.