АЛКОРОКС® (Alcorox)

БИОХИМИК АО, Россия, Капли для приема внутрь

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Заболевания печени
Заболевания почек
Кормление грудью
Пожилой возраст
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007789

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Капли внутрь

Состав

На 1 мл

Действующее вещество: цианамид – 60,00 мг;

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота – 0,20 мг, уксусная кислота ледяная – 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат – 0,47 мг, вода очищенная – до 1,00 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармако-терапевтическая группа

Средство для лечения хронического алкоголизма

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

-

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат АЛКОРОКС® назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 ч по индивидуальной схеме.

Показания

Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к цианамиду или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата

- Тяжелые сердечные заболевания

- Заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций

- Тяжелые заболевания печени

- Беременность

- Период грудного вскармливания.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата АЛКОРОКС® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Реакция на алкоголь

При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях – рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние.

Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Цианамид не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением препарата АЛКОРОКС®, должен быть перерыв не менее 10 дней.

Цианамид не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Особые указания

Препарат АЛКОРОКС® должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом АЛКОРОКС® можно начинать только по истечении 12 ч с момента последнего приема алкоголя.

Препарат АЛКОРОКС® должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения препаратом АЛКОРОКС® пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 15 мл во флаконы с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или по 15 мл во флакон темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ.

1, 3 или 4 флакона с винтовым горлом из темного стекла, снабженные полипропиленовой насадкой-капельницей и полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1 флакон укупоренный пробкой, обжатый колпачком алюминиевым или комбинированным, в комплекте с насадкой-капельницей из ПВХ или 3, 4 флакона укупоренных пробкой, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными, в комплекте с одной насадкой-капельницей из ПВХ и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

После вскрытия хранить при температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке) в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007789

Дата регистрации

2022-01-17

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

-

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-10