[{"_1":2,"_272":-5,"_273":-5},"loaderData",{"_3":4,"_95":96,"_269":-5,"_270":-5,"_271":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_57":58},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_47":48},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (917) 550 49 08","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","https://medbase.ru/pages/buy_acc.html","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","analytics",{"_49":50,"_53":54},"yandexMetrika",{"_51":52},"counterId","35376590","googleAnalytics",{"_55":56},"measurementId","G-FRG71EZEZG","userInfo",{"_59":60,"_61":-5,"_62":-5,"_63":64,"_65":64,"_66":67,"_68":69,"_82":83},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_70":71,"_80":77,"_81":77},"interactions",{"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":60,"_79":60},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report",0,"filter","extendedInfo","instructions","esklpDosages","allQuotas",{"_64":84,"_86":87,"_90":91},{"_70":85,"_80":77,"_81":77},{"_72":73,"_74":75,"_76":77,"_78":60,"_79":60},"registered",{"_70":88,"_80":89,"_81":77},{"_72":73,"_74":73,"_76":77,"_78":10,"_79":60},1,"pro",{"_70":92,"_80":89,"_81":89},{"_72":93,"_74":94,"_76":89,"_78":10,"_79":60},50,20000,"drug",{"_97":98,"_99":100,"_36":268},"entityId","AA7C","data",{"_101":102,"_103":98,"_104":105,"_106":107,"_108":109,"_110":111,"_125":126,"_127":128,"_129":130,"_131":132,"_133":134,"_135":136,"_70":137,"_138":139,"_140":-7,"_141":142,"_143":144,"_145":146,"_147":-7,"_148":149,"_150":151,"_152":153,"_154":-7,"_155":156,"_167":-7,"_168":169,"_179":180,"_181":182,"_183":184,"_185":186,"_187":188,"_189":190,"_191":192,"_193":194,"_195":196,"_204":205,"_210":211,"_221":222,"_223":224,"_225":-7,"_226":227,"_228":229,"_233":234,"_114":235,"_236":-7,"_237":238,"_255":-7,"_256":257,"_258":259,"_260":261,"_262":-7,"_263":-7,"_264":265},"itemClass","TnCard","id","name","Альбурекс®","internationalName","Alburex®","geotarId","14463","vendor",{"_101":112,"_103":113,"_114":115,"_104":116,"_106":116,"_117":118,"_124":-5},"Company","AAIM","type","DrugCompany","CSL BEHRING AG","country",{"_101":119,"_103":120,"_114":121,"_104":122,"_106":123},"BaseItem","001.150.155.756","DrugCountryRegion","Швейцария","Switzerland","address","docAttachments",[],"description","

Прозрачная слегка вязкая жидкость жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

","application","

Концентрация альбумина, режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.

Режим дозирования

Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.

При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

артериальное давление и частоту пульса;
центральное венозное давление;
давление заклинивания лёгочной артерии;
диурез;
содержание электролитов;
гематокрит и/или гемоглобин.

Дети и подростки

Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Лица пожилого возраста

Дозировка для пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Способ применения

Альбумин человека следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например, раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 0,9 %).

Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов.

Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1-2 мл/мин.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры.

Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.

Раствор следует использовать немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать согласно местным требованиям.

","adverseEffects","

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификация MedDRA) и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Реакции легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота возникают редко. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.

","contraindications","

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

","specialInstructions","

Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, поскольку это может быть причиной гемолиза у реципиентов.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить инфузию. В случае шока следует принять стандартные меры противошоковой терапии.

Альбумин следует с осторожностью назначать при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются:

декомпенсированная сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
варикозное расширение вен пищевода;
отек легких;
геморрагический диатез;
тяжелая анемия;
ренальная и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека 200 г/л приблизительно в 4 раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного альбумина должны проводиться меры для обеспечения адекватной гидратации пациента. Следует постоянно наблюдать за состоянием пациента с целью предупреждения циркуляторной перегрузки и гипергидратации.

Растворы альбумина человека с концентрацией 200-250 г/л содержат меньше электролитов по сравнению с растворами альбумина человека в концентрации 40-50 г/л. При введении альбумина у пациента следует контролировать содержание электролитов (см. раздел «Способ применения и дозы») и принимать соответствующие меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.

При обширной заместительной терапии необходимо выполнять контроль показателей системы свертывания крови и гематокрита. Должны приниматься меры для обеспечения адекватного замещения других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Гиперволемия может развиваться в случае, если доза и скорость введения инфузионного раствора не скорректированы относительно состояния гемодинамики пациента. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких немедленно прекращают инфузию и проводят постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.

Альбурекс® содержит около 3,2 мг натрия в 1 мл раствора (140 ммоль/л), что следует учитывать при рекомендованной бессолевой диете.

Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов, в том числе неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.

Каждый раз, когда пациенту вводят препарат Альбурекс® настоятельно рекомендуется регистрировать наименование и номер серии препарата с целью сохранения связи между пациентом и серией препарата.

","

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.

Альбурекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой.

","overdose","

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия.

При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Альбумин человека составляет более половины белковой фракции плазмы крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью.

Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 200 г/л оказывает незначительный гиперонкотический эффект. Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объём циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

","pharmacokinetic","

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле и 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению.

В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом.

У здоровых людей менее 10% введенного посредством инфузии альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объём плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объём плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

","pregnancy","

Безопасность применения препарата Альбурекс^® в период беременности и в период грудного вскармливания в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако, клинический опыт применения альбумина человека не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности на животных препарата Альбурекс^® не проводились.

Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности, пери- и постнатального развития.

Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека.

Перед назначением препарата беременным и кормящим женщинам в каждом конкретном случае врач должен оценить возможный риск и пользу применения препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

","fertility","precautions","

Следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отеке легких, геморрагическом диатезе, анемии тяжелой степени, ренальной и постренальной анурии.

","indications","

Восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

","drivingInstructions","

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

","icd10","atc",[157],{"_158":159,"_106":160,"_104":161,"_103":162,"_114":163,"_164":162,"_165":166},"drugGeotarID","B.05.A.A.01","Albumin","Альбумин","B05AA01","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList","precautionsList",[170,174,177],{"_104":171,"_103":172,"_114":173,"_158":172},"Кормление грудью","breast_feeding","DrugPatientStatus",{"_104":175,"_103":176,"_114":173,"_158":176},"Сердечная недостаточность","heart_failure",{"_104":178,"_103":145,"_114":173,"_158":145},"Беременность","form","Раствор для инфузий","dosage","Раствор д/инфузий","compound","

Препарат содержит: альбумин человека - 200 г, вспомогательные вещества: натрия аце- тилтриптофан (Евр. Ф.) - 16 ммоль, натрия каприлат (Евр. Ф.) - 16 ммоль и натрия хлорид (Евр. Ф.) до содержания натрия 140 ммоль, вода для инъекций (Евр. Ф.) до 1 л.

","registrationNumber","ЛП-002608","registrationDate","2014-09-03","registrationExpirationDate","2025-12-31","updateDate","2022-12-20","expireTime","

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

","registrationOwner",[197],{"_104":198,"_103":199,"_114":115,"_200":201,"_158":203},"СИЭСЭЛ БЕРИНГ АГ","ABTu","drugCountryList",[202],{"_106":123,"_104":122,"_103":120,"_114":121,"_158":120},"5358","manufacturer",[206],{"_106":116,"_103":113,"_114":115,"_200":207,"_158":209,"_104":116},[208],{"_106":123,"_104":122,"_103":120,"_114":121,"_158":120},"524","registrationAgency",[212],{"_104":213,"_103":214,"_114":115,"_200":215,"_158":220},"СИ ЭС ЭЛ БЕРИНГ БИОТЭРАПИС ГМБХ ФИЛИАЛ ООО","ABTv",[216],{"_106":217,"_104":218,"_103":219,"_114":121,"_158":219},"Russian Federation","Россия","001.150.151.643","5359","storageConditions","

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

По 50 мл или 100 мл во флаконе прозрачного бесцветного стекла (II тип, Евр. Ф.), укупоренные резиновой пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковым диском.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке со стикером для контроля первого вскрытия.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2021-03-31","registrationStatus",{"_104":230,"_103":231,"_114":232,"_158":231},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[239],{"_101":240,"_103":241,"_114":242,"_104":243,"_106":160,"_108":244,"_245":-5,"_246":247,"_154":248,"_133":249,"_250":251},"Inn","AAcj","DrugINN","Альбумин человека","62","drugBankId","atcs",[],[],[],"withCaution",[252],{"_101":119,"_103":253,"_114":173,"_104":254,"_106":-5},"kidney_disease","Заболевания почек","usageInstruction","ftg","Плазмозамещающее средство","list","ЖНВЛП","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","image",{"_36":266,"_267":10},"/images/drug-placeholder.jpg","isPlaceholder","http://www.lsgeotar.ru/drugs/alburex-AA7C/attachments","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Альбурекс® (Alburex®)