[{"_1":2,"_252":-5,"_253":-5},"loaderData",{"_3":4,"_84":85,"_249":-5,"_250":-5,"_251":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_51":52},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_49":50},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (495) 921-39-07","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","yandexMetrika",{"_47":48},"counterId","35376590","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","userInfo",{"_53":54,"_55":-5,"_56":-5,"_57":58,"_59":58,"_60":61,"_62":63,"_72":73},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_64":65,"_71":54},"interactions",{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report","instructions","allQuotas",{"_58":74,"_76":77,"_79":80},{"_64":75,"_71":54},{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"registered",{"_64":78,"_71":10},{"_66":67,"_68":67,"_70":54},"pro",{"_64":81,"_71":10},{"_66":82,"_68":83,"_70":10},50,20000,"drug",{"_86":87,"_88":89},"entityId","AA7C","data",{"_90":91,"_92":87,"_93":94,"_95":96,"_97":98,"_99":100,"_114":115,"_116":117,"_118":119,"_120":121,"_122":123,"_124":125,"_64":126,"_127":128,"_129":-7,"_130":131,"_132":133,"_134":135,"_136":-7,"_137":138,"_139":140,"_141":142,"_143":-7,"_144":145,"_156":157,"_158":159,"_164":165,"_166":167,"_168":169,"_170":171,"_172":173,"_174":175,"_176":177,"_178":179,"_180":181,"_189":190,"_195":196,"_206":207,"_208":209,"_210":-7,"_211":212,"_213":214,"_218":219,"_103":220,"_221":-7,"_222":223,"_238":-7,"_239":240,"_241":242,"_243":244,"_245":-7,"_246":-7,"_247":248},"itemClass","TnCard","id","name","Альбурекс®","internationalName","Alburex®","geotarId","14463","vendor",{"_90":101,"_92":102,"_103":104,"_93":105,"_95":105,"_106":107,"_113":-5},"Company","AAIM","type","DrugCompany","CSL BEHRING AG","country",{"_90":108,"_92":109,"_103":110,"_93":111,"_95":112},"BaseItem","001.150.155.756","DrugCountryRegion","Швейцария","Switzerland","address","docAttachments",[],"description","

Прозрачная слегка вязкая жидкость жёлтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

","application","

Концентрация альбумина, режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций.

Режим дозирования

Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания, а также от продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объёма циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови.

При необходимости введения альбумина следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

артериальное давление и частоту пульса;
центральное венозное давление;
давление заклинивания лёгочной артерии;
диурез;
содержание электролитов;
гематокрит и/или гемоглобин.

Дети и подростки

Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Лица пожилого возраста

Дозировка для пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) должна быть скорректирована с учетом индивидуальных потребностей пациента.

Способ применения

Альбумин человека следует вводить только внутривенно. Можно вводить непосредственно готовый раствор или же предварительно развести его изотоническим раствором (например, раствором декстрозы 5 % или раствором натрия хлорида 0,9 %).

Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиентов.

Скорость введения должна быть установлена в зависимости от состояния пациента и показаний, но, как правило, не должна превышать 1-2 мл/мин.

При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

В случае хранения препарата в холодильнике перед введением температура раствора должна быть доведена до комнатной температуры.

Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.

Раствор следует использовать немедленно после вскрытия флакона. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать согласно местным требованиям.

","adverseEffects","

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификация MedDRA) и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Реакции легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота возникают редко. Эти реакции, как правило, быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, такие как анафилактический шок. В этих случаях введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.

","contraindications","

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

","specialInstructions","

Растворы альбумина нельзя разводить водой для инъекций, поскольку это может быть причиной гемолиза у реципиентов.

При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить инфузию. В случае шока следует принять стандартные меры противошоковой терапии.

Альбумин следует с осторожностью назначать при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются:

декомпенсированная сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
варикозное расширение вен пищевода;
отек легких;
геморрагический диатез;
тяжелая анемия;
ренальная и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека 200 г/л приблизительно в 4 раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного альбумина должны проводиться меры для обеспечения адекватной гидратации пациента. Следует постоянно наблюдать за состоянием пациента с целью предупреждения циркуляторной перегрузки и гипергидратации.

Растворы альбумина человека с концентрацией 200-250 г/л содержат меньше электролитов по сравнению с растворами альбумина человека в концентрации 40-50 г/л. При введении альбумина у пациента следует контролировать содержание электролитов (см. раздел «Способ применения и дозы») и принимать соответствующие меры для восстановления и поддержания электролитного баланса.

При обширной заместительной терапии необходимо выполнять контроль показателей системы свертывания крови и гематокрита. Должны приниматься меры для обеспечения адекватного замещения других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Гиперволемия может развиваться в случае, если доза и скорость введения инфузионного раствора не скорректированы относительно состояния гемодинамики пациента. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких немедленно прекращают инфузию и проводят постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.

Альбурекс® содержит около 3,2 мг натрия в 1 мл раствора (140 ммоль/л), что следует учитывать при рекомендованной бессолевой диете.

Стандартные меры по предотвращению передачи инфекций, возникающих в результате применения лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие специфических маркеров инфекции, и включение эффективных этапов производства, направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов, в том числе неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.

Каждый раз, когда пациенту вводят препарат Альбурекс® настоятельно рекомендуется регистрировать наименование и номер серии препарата с целью сохранения связи между пациентом и серией препарата.

","

Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено.

Альбурекс® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5 % или раствора натрия хлорида 0,9 %), цельной кровью и эритроцитной массой.

","overdose","

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия.

При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления, центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить инфузию и проводить постоянный мониторинг показателей гемодинамики.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Альбумин человека составляет более половины белковой фракции плазмы крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью.

Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 200 г/л оказывает незначительный гиперонкотический эффект. Самыми важными физиологическими функциями альбумина являются его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объём циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

","pharmacokinetic","

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле и 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению.

В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом.

У здоровых людей менее 10% введенного посредством инфузии альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объём плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объём плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

","pregnancy","

Безопасность применения препарата Альбурекс^® в период беременности и в период грудного вскармливания в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако, клинический опыт применения альбумина человека не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного.

Исследования репродуктивной токсичности на животных препарата Альбурекс^® не проводились.

Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности, пери- и постнатального развития.

Альбумин человека является нормальным компонентом крови человека.

Перед назначением препарата беременным и кормящим женщинам в каждом конкретном случае врач должен оценить возможный риск и пользу применения препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

","fertility","precautions","

Следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отеке легких, геморрагическом диатезе, анемии тяжелой степени, ренальной и постренальной анурии.

","indications","

Восстановление и поддержание объёма циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.

","drivingInstructions","

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

","icd10","atc",[146],{"_147":148,"_95":149,"_93":150,"_92":151,"_103":152,"_153":151,"_154":155},"drugGeotarID","B.05.A.A.01","Albumin","Альбумин","B05AA01","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList",[],"precautionsList",[160],{"_90":108,"_92":161,"_103":162,"_93":163,"_95":-5},"kidney_disease","DrugPatientStatus","Заболевания почек","form","Раствор для инфузий","dosage","Раствор д/инфузий","compound","

Препарат содержит: альбумин человека - 200 г, вспомогательные вещества: натрия аце- тилтриптофан (Евр. Ф.) - 16 ммоль, натрия каприлат (Евр. Ф.) - 16 ммоль и натрия хлорид (Евр. Ф.) до содержания натрия 140 ммоль, вода для инъекций (Евр. Ф.) до 1 л.

","registrationNumber","ЛП-002608","registrationDate","2014-09-03","registrationExpirationDate","2025-12-31","updateDate","2022-12-20","expireTime","

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

","registrationOwner",[182],{"_93":183,"_92":184,"_103":104,"_185":186,"_147":188},"СИЭСЭЛ БЕРИНГ АГ","ABTu","drugCountryList",[187],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_147":109},"5358","manufacturer",[191],{"_95":105,"_92":102,"_103":104,"_185":192,"_147":194,"_93":105},[193],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_147":109},"524","registrationAgency",[197],{"_93":198,"_92":199,"_103":104,"_185":200,"_147":205},"СИ ЭС ЭЛ БЕРИНГ БИОТЭРАПИС ГМБХ ФИЛИАЛ ООО","ABTv",[201],{"_95":202,"_93":203,"_92":204,"_103":110,"_147":204},"Russian Federation","Россия","001.150.151.643","5359","storageConditions","

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

По 50 мл или 100 мл во флаконе прозрачного бесцветного стекла (II тип, Евр. Ф.), укупоренные резиновой пробкой и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковым диском.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке со стикером для контроля первого вскрытия.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2021-03-31","registrationStatus",{"_93":215,"_92":216,"_103":217,"_147":216},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[224],{"_90":225,"_92":226,"_103":227,"_93":228,"_95":149,"_97":229,"_230":-5,"_231":232,"_143":233,"_122":234,"_235":236},"Inn","AAcj","DrugINN","Альбумин человека","62","drugBankId","atcs",[],[],[],"withCaution",[237],{"_90":108,"_92":161,"_103":162,"_93":163,"_95":-5},"usageInstruction","ftg","Плазмозамещающее средство","list","ЖНВЛП","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","imageUrl","/images/drug-placeholder.jpg","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Альбурекс® (Alburex®)